РК-МТ-5№018278

РК-МТ-5№018278

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.10.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018278
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический анализатор микропланшетов "AP22 ELITE"
Торговое название каз
"AP22 ELITE" микропланшеттердің автоматты анализаторы
Назначение
Проведение ИФА анализа
Область применения
ИФА лаборатории
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
AP22 ELITE является полной автоматической системой для метода ИФА. Прибор способен запускать 2 микропланшета ИФА с 8 тестами, распределять предварительно разбавленные образцы, образцы и реагенты, инкубациионные и промывочные циклы, а также осуществлять окончательное считывание ИФА и обрабатывать данные. Считыватель штрих-кода с образцов — встроенный подвижный считыватель штрих-кода с образцов. Считыватель штрих-кода с образцов — встроенный подвижный считыватель штрих кода с образцов. Лоток с образцами — 91 пробирка с образцами диаметром 13 мм, либо 70 пробирок с образцами диаметром 16 мм; оба могут быть использованы одновременно. Чаши для разбавителей ИФА – 110 позиций. Ячейки разбавителей — 22 блока с чашками для легкой загрузки. Сменные лотки — Модульный штатив для калибраторов, контрольных растворов и реагентов для 8 тестов онлайн. Резервуары с жидкостью — резервуары для промывочной и отработанной жидкостями, оснащенные датчиками уровня жидкости. Микротитрационные планшеты – 2 стандартных планшета (формат 12 x 8 ячеек), инкубируемые при комнатной температуре от 36 до 45 градусов C. Шейкер микротитрационного планшета — интенсивность шейкирования (по усмотрению). Регулирование подачи жидкости — 1 зонд для разлива и разведения. Время разлива образца — 11 сек на 2 мл промывного буфера. Промывка планшета — два коллектора с 8 соплами, один для отлива, второй — для аспирации, остаточный объём <3мкл. Промывные буферы — 2 буфера для промывки микропланшетов во внешних резервуарах с датчиками уровня. Погрешность при промывке планшета — CV <5% на 300 мкл. Система считывания — 8 самостоятельных фотометрических каналов с возможностью моно- и бихроматического считывания. Интерференционные фильтры — 2 точных фильтра (450 и 630 нм), 2 и более по запросу (максимум 4 фильтра, 400-700 нм). Возможность считывания — считывание от 0.000 до 3.000 OD, погрешность ±1% от 0.000 до 1.500 OD ±2% от 1.500 до 3.000 OD. Шприц — объём 1000 мкл, шаг 1 мкл. Дозирование — от 5 до 1000 мкл с шагом в 1 мкл. Распределение — от 8 мкл до 1000 мкл с шагом в 1 мкл, погрешность ±1% при 100 мкл. Время разлива образца — 11 сек на 2 мл промывного раствора. Соединение — поддержка интерфейса LIS, импорт рабочего списка с главного компьютера, один ПК может запускать несколько приборов параллельно. Операционные системы - Windows XP либо Windows 7. Спецификации ПК – Минимальные требования: 250 MB свободного пространства на жестком диске; CD-Rom; оперативная память 2GB; Intel Pentium Dual Core либо эквивалент, VGA 1024 x 768 16 million colours; 2 свободных USB 2.0 порта; принтер. Предлагаемые требования: оперативная память - 4GB, процессор Intel Core 2 Duo серия E6500 либо эквивалент. Требования к питанию — Требования к питанию. Размеры — 62 x 83 x 72 см. Вес — 85 кг.
Краткая техническая характеристика каз
AP22 ELITE ИФТ әдісі үшін толық автоматты жүйе болып табылады. Құрал 8 тестімен ИФТ микропланшетін іске қосуға, алдын ала сұйылтылған үлгілерді, үлгілер мен реагенттерді, инкубациялық және шайғыш циклдерді орналастыруға, сондай-ақ ИФТ түпкілікті оқуға және деректерді өңдеуге қабілетті. Үлгілердің штрихтік кодын оқитын құрал - үлгілерден штрихтік кодты оқитын жылжымалы ендірілген құрал. Үлгілері бар астауша — диаметрі 13 мм үлгілері бар 91 пробирка немесе диаметрі 16 мм үлгілері бар 70 пробирка; екеуі де бір мезгілде пайдаланылуы мүмкін. ИФТ сұйылтқыштар тостағаны - 110 позиция. Сұйылтқыштар ұяшығы — жеңіл жүктеуге арналған тостағандары бар 22 блок. Ауыспалы астаушалар - калибраторларға, бақылау ерітінділеріне және 8 онлайн тест реагенттеріне арналған модульдік штатив. Сұйықтықтары бар резервуарлар - сұйықтық деңгейі көрсеткіштерімен жабдықталған сұйықтықтармен өңделген және шайғыш резервуарлар. Микротитрлік планшеттер - 2 стандарттық планшет (форматы 12х8 ұяшық) 36-дан 45'C бөлме температурасында инкубацияланады. Микротитрлік планшеттің шейкері- шейкерлеу қарқындылығы (қалауы бойынша). Сұйықтық беруді реттеу - құю және сұйылтуға арналған 1 зонд. Үлгіні құю уақыты -2 мл шайғыш буферге 11 секунд. Планшетті шаю - 8 сопласы бар екі коллектор, біреуі ағызуға, екіншісі аспирациялау үшін, қалдық көлемі <3мкл. Шайғыш буферлері деңгейді көрсеткішімен сыртқы резервуарларда микропланшеттерді шаюға арналған екі буфер. Планшетті шайған кездегі ақауы — CV <5% 300 мкл. Оқу жүйесі — өз бетіндік фотометриялық 8 канал моно және бихромдық оқу мүмкіндігімен. Интерференциялық сүзгіштер — 2 нақты сүзгіш (450 және 630 нм), 2 және одан көп сұраным бойынша (ең көбі 4 сүзгіш, 400-700 нм). Оқу мүмкіндігі — оқу 0.000 - 3.000 OD, ақауы ±1% 0.000 - 1.500 OD ±2% 1.500 - 3.000 OD.Шприц — көлемі 1000 мкл, қадамы 1 мкл. Дозалау — 5 - 1000 мкл қадамы 1 мкл. Орналастырылуы — 8 мкл - 1000 мкл қадамы 1 мкл, ақауы ±1% 100 мкл. Үлгіні ағызу уақыты — 11 сек 2 мл шайғыш ерітіндіге. Қосу — LIS интерфейсін демеу, негізгі компьютерден жұмыс тізімін импорттау, бір ЖК қатарынан бірнеше құралды іске қоса алады. Операциялық жүйелер - Windows XP немесе Windows 7. ЖК спецификациялары – ең төменгі талаптар: 250 MB қатты дискідегі бос кеңістік; CD-Rom; жедел жады 2GB; Intel Pentium Dual Core немесе эквивалент, VGA 1024 x 768 16 million colours; 2 бос USB 2.0 порт; принтер. Ұсынылатын талаптар: жедел жады - 4GB, процессор Intel Core 2 Duo сериясы E6500 немесе эквивалент. Қуатына қойылатын талаптар— Қуатына қойылатын талаптар. Өлшемдері — 62 x 83 x 72 см. Салмағы— 85 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
921593 Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, автоматический Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для качественного и/или количественного in vitro определения химических и/или биологических маркеров в клиническом образце с помощью иммунологического метода с использованием ферментов при обработке образцов, имеющий программное обеспечение для обработки и/или отображения данных. Прибор использует меченые ферментом антигены или антитела и твердую связывающую фазу (например, в форме шариков, микропланшетов) для измерения целевых веществ, как правило, антигенов, антител, наркотических или эндогенных веществ в жидкостях организма. Изделие работает при минимальном техническом участии и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.