РК МИ (ИМН)-0№024999
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№024999
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024999
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Каналорасширители зубные КрЗ-«КМИЗ» тип К
Торговое название каз
Тіске арналған КрЗ-«КМИЗ» өзек кеңейткіштері К типі
Назначение
Применяются для расширения и очистки корневых каналов зуба. Предназначен для профессионального применения в клинических условиях.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рабочая часть каналорасширителей изготавливается из коррозионно-стойкой проволоки, ручка из алюминиевого сплава с покрытием Ан. Окс, хвостовик – из алюминиевого сплава или латуни с покрытием Н1, цвет ручки и хвостовика - в зависимости от номинального размера рабочей части. Каналорасширители изготавливаются трех типов: ручные, для прямого и углового наконечника, номинальных размеров (мм): 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, с оперативной длиной 21, 25 и 28мм. Масса каналорасширителя – не более 5 г.
Краткая техническая характеристика каз
Өзек кеңейткіштердің жұмыс бөлігі коррозияға төзімді сымнан, сабы Ан. Oxc. жабынды алюминий қорытпадан, сағағы – алюминий қорытпадан немесе H1 жабынды жезден дайындалады, сабы мен сағағының түсі – жұмыс бөлігінің номиналды өлшеміне тәуелді. Өзек кеңейткіштер үш типте дайындалады: қолмен басқарылатын, түзі және бұрыштық ұштыққа арналған, номиналды өлшемдері (мм): 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, с жұмыс ұзындығы 21, 25 және 28мм. Өзек кеңейткіштің салмағы – 5 г аспайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в закрытых помещениях при температуре от +5ºС до +40ºС и относительной влажности не более 80 % при температуре +25ºС, в заводской упаковке. Воздух не должен содержать примесей, вызывающих коррозию.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 637349 | Расширитель эндодонтический, многоразового использования | Ручной стоматологический инструмент, разработанный для использования с целью получения доступа к корневому каналу и расширения отверстия его коронковой части. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |