РК МИ (МТ)-0№024997
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№024997
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024997
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Наконечник для микромоторов угловой НУПМ-40 с поворотной защелкой
Торговое название каз
Бұрылмалы ілмекті НУПМ-40 бұрыштық микромоторларға арналған ұштығы
Назначение
Предназначен для закрепления режущих инструментов с диаметром хвостовика 2,35 мм и передачи им вращения от микромоторов. Предназначен для применения медицинским работником.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Наконечник для микромоторов угловой НУПМ-40 с поворотной защелкой предназначен для условий эксплуатации от +10°С до +35°С и относительной влажности не более 80 % при температуре +25°С (вид климатического исполнения - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150). Допустимая частота вращения на входе наконечника, с-1 (об/мин), не более 666 (40000). Вращающий момент, передаваемый наконечником режущему инструменту, Н·м (кгс см), не менее 0,15 (1,5). Габаритные размеры наконечника, мм: длина 93±3, диаметр 20±0,3, высота головки, не более 15. Масса наконечника, кг, не более 0,06. Средняя наработка на отказ не менее 120 часов. Средний срок службы не менее 300 часов. Гарантийный срок эксплуатации наконечника - 6 месяцев с момента продажи.
Краткая техническая характеристика каз
Бұрылмалы ілмекті НУПМ-40 бұрыштық микромоторларға арналған ұштығы +10°С-ден +35°С-ге дейін пайдалану жағдайларына және +25°С температурада 80 %-дан аспайтын салыстырмалы ылғалдылыққа арналған (климаттық орындау түрі - МЕМСТ 15150 бойынша БСҚ 4.2). Ұштықтың кірісіндегі рұқсат етілген айналу жиілігі, с-1 (айн/мин), көп емес 666 (40000). Кескіш құралға ұштық арқылы берілетін айналу иінкүші, Н·м (кгс см), кем емес 0,15 (1,5). Ұштықтың габариттік өлшемдері, мм: ұзындығы 93±3, диаметрі 20±0,3, басының биіктігі, көп емес 15. Ұштықтың салмағы, кг, көп емес 0,06. Істен шыққанға дейінгі орташа атқарымы кемінде 120 жұмыс сағаты. Орташа қызмет мерзімі 300 сағаттан кем емес. 3.4 Ұштықты пайдаланудың кепілдік мерзімі - сатылған күннен бастап 6 ай.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в закрытом помещении в интервале температур от +5°С до +40°С и относительной влажности воздуха не более 80 % при температуре +25°С, в упаковке завода - изготовителя. Воздух помещений не должен содержать примесей, вызывающих коррозию.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 583153 | Наконечник бормашины стоматологической, пневматический | Ручное стоматологическое изделие, включающее в себя замок для фиксации вращающихся дентальных насадок (например, боров, римеров), предназначенное для использования при сверлении/выскабливании костей, зубов и других твердых тканей в стоматологии. Включает в себя небольшой турбинный мотор, обычно приводящийся в движение сжатым воздухом, и который обычно имеет систему встроенного водного охлаждения; насадки не входят в состав изделия. Обычно присоединяется к стоматологической установке или автономной системе. Это изделие многоразового использования. |