РК МИ (ИМН)-0№024996

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024996

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Стоматологический материал breCAM HIPC

Торговое название каз

breCAM HIPC стоматологиялық материалы

Назначение

a) Изготовление долгосрочных полностью анатомических коронок и мостов, а также непрямых виниров. b) Изготовление винирных коронок и мостов, а также конструкций на имплантатах, например, с помощью системы виниринга visio.lign. c) Съемные реставрации, например, шинирование. d) Временные реставрации

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

При проектировании подконструкций необходимо придерживаться следующих минимальных сечений. - Передняя область: 11 мм2 - Задняя область: 14 мм2 - Толщина стенки: 0,7 мм для коронок и мостов на естественных зубах, 1 мм для реставраций с опорой на имплантаты.

Краткая техническая характеристика каз

Ішкі конструкцияларды жобалау кезінде келесі минималды көлденең қималарды сақтау қажет. - Алдыңғы ауданы: 11 мм2 - Артқы ауданы: 14 мм2 - Қабырғасының қалыңдығы: табиғи тістердегі тіс қаптамалары мен көпірлер үшін 0,7 мм, импланттардағы тірегі бар реставрациялар үшін 1 мм.

Комментарий к сроку хранения

Продукт хранится в оригинальной упаковке при комнатной температуре.

код НМИРК	Наименование	Описание
610177	Материал для изготовления зубных протезов, керамический	Стоматологический материал на основе керамики (например, оксида циркония), предназначенный для изготовления окончательных зубных протезов (например, дентальных имплантатов, съемных протезов, коронок, мостов) пациенту. Используется для создания имплантируемых и съемных реставраций с использованием технологии ручного или компьютерного проектирования/автоматизированного производства (CAD/CAM). После применения этот материал нельзя повторно использовать.