РК МИ (ИМН)-0№024994

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024994

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Стоматологические материалы breCAM.splint и breCAM.multiCOM

Торговое название каз

breCAM.splint және breCAM.multiCOM стоматологиялық материалдар

Назначение

Для изготовления зубных протезов в виде коронок и мостов с использованием CAD/CAM-технологий.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

breCAM.multiCOM: E-модуль > 2200 МПа Прочность на изгиб > 100 МПа Растворимость в воде < 0,8 мкг/мм3 Водопоглощение < 20 мкг/мм3 breCAM.splint: E-модуль > 2200 МПа Прочность на изгиб > 80 МПа Растворимость в воде ≤ 7,5 мкг/мм3 Водопоглощение ≤ 40 мкг/мм3 Остаточный мономер < 1,0 %

Краткая техническая характеристика каз

breCAM.multiCOM: E-модуль > 2200 МПа Июге беріктік > 100 МПа Суда ерігіштігі < 0,8 мкг / м3 Суды сіңіруі < 20 мкг / см3 breCAM.splint: E-модуль > 2200 МПа Июге беріктік > 80 МПа Суда ерігіштігі ? 7,5 мкг / мм3 Суды сіңіруі ? 40 мкг/мм3 Қалдық мономер < 1,0 %

Комментарий к сроку хранения

Продукт хранится в оригинальной упаковке при комнатной температуре

код НМИРК	Наименование	Описание
610177	Материал для изготовления зубных протезов, керамический	Стоматологический материал на основе керамики (например, оксида циркония), предназначенный для изготовления окончательных зубных протезов (например, дентальных имплантатов, съемных протезов, коронок, мостов) пациенту. Используется для создания имплантируемых и съемных реставраций с использованием технологии ручного или компьютерного проектирования/автоматизированного производства (CAD/CAM). После применения этот материал нельзя повторно использовать.