РК МИ (in vitro)-0№027225

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.10.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027225

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Микроинструменты для микроинъекций для репродуктивных процедур

Торговое название каз

Репродуктивті процедураларға арналған микроинъекцияға арналған микро құралдар

Назначение

Микроинструменты Холдинг (SHP) используются для удержания ооцита, эмбриона или бластоцисты во время процедуры интрацитоплазматической инъекции в ооцит отдельного сперматозоида или во время процедуры вспомогательного хэтчинга/рассечения зоны пеллюцида.

Область применения

Вспомогательные репродуктивные технологии, эмбриология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Микроинструменты производятся из боросиликатного стекла. Микропипетка холдинг (SHP), представляют собой трубку с внешним диаметром 100 , 120, 130, 150 или 180 мкм (микрон), с внутренним диаметром 15, 20, 25 или 30 мкм.

Краткая техническая характеристика каз

Микро құралдар боросиликатты шыныдан жасалған. Микропипетка холдингі (SHP), сыртқы диаметрі 100, 120, 130, 150 немесе 180 мкм (микрон), ішкі диаметрі 15, 20, 25 немесе 30 мкм болатын түтік.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в темном, сухом, прохладном месте при температуре ниже 40°С. Избегать воздействия прямых солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
280281	Микроинструмент для вспомогательных репродуктивных технологий	Специальная пипетка или другое устройство, которое используется в лаборатории для денудации, микроманипуляций, удержания или переноса половых клеток человека (гамет) или эмбрионов при проведении вспомогательного хетчинга, интрацитоплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ) или других методов вспомогательных репродуктивных технологий. Это изделие для одноразового использования.