РК МИ (ИМН)-0№024987
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№024987
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024987
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Ostupmed калоприемник однокомпонентный различных вариантов исполнения
Торговое название каз
Ostupmed бір компонентті нәжіс қабылдағышы әртүрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Для ухода за илеостомами и колостомами
Область применения
Хирургия, травматология.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ostupmed калоприемники однокомпонентные представляют собой неразъемные дренируемые стомные мешки со встроенными гидроколлоидными адгезивными пластинами, стойкими к эрозии, обладающими высокой абсорбцией, обеспечивающими надежную фиксацию калоприемников на коже передней брюшной стенки. Уникальная гибкость позволяет пластине следовать естественным изгибам тела и неровностям кожи.
Краткая техническая характеристика каз
Ostupmed бір компонентті нәжіс қабылдағыштары гидроколлоидты адгезивті пластиналармен бірге орнатылған, эрозияға төзімді, аса сіңіргіштікке ие, алдыңғы құрсақ қабырғасының терісіне нәжіс қабылдағыштың мықтап бекітілуін қамтамасыз ететін ажырамайтын дренаждалатын стома қапшықтары болып табылады. Бірегей икемділік пластинаға дененің табиғи бүгілістері мен терінің тегіс емес жерін ұстануға мүмкіндік береді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при комнатной температуре в защищенном от света месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 692626 | Калоприемник для кишечной стомы однокомпонентный, закрытый | Пластиковый мешок, разработанный для фиксации при помощи клея на коже пациента вокруг стомы и использования в качестве емкости для сбора фекалий после колостомии [фекалии обычно хорошо сформированные]. Это однокомпонентное изделие, как правило, с самоклеящимся краем, которое удаляется и утилизируется после заполнения. Это изделие для одноразового использования. |