РК МИ (ИМН)-0№024983

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024983

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Тампоны медицинские (тупферы) нестерильные в вариантах исполнения

Торговое название каз

Стерильді емес медициналық тампондар (тупферлер) орындалу нұсқаларында

Назначение

Для дезинфекции инструментария в хирургических залах, в физиотерапевтических, процедурных и иных кабинетах лечебных учреждений.

Область применения

Скорая медицинская помощь, акушерство и гинекология, инфекционные болезни, кардиология, косметология, медицинская реабилитация, онкология, терапия, травматология и ортопедия, хирургия, трансплантология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изготавливаются из марли медицинской по ТУ 9393-001-91027909-2011, из нетканого материала «Спанлейс» по ТУ 8392-002-55365591-2009, или комбинированные (из марли и из «Спанлейс»), с внутренним силиконовым кольцом. Однослойные и двухслойные, упакованные в пленку из полимерных и комбинированных материалов.

Краткая техническая характеристика каз

ТШ 9393-001-91027909-2011 бойынша медициналық дәкеден, ТШ 8392-002-55365591-2009 бойынша «Спанлэйс» тоқылмаған материалынан немесе ішкі силикон сақинасы бар біріктірілген (дәкеден және «Спанлэйс» жасалады) дайындалады. Бір қабатты және екі қабатты, полимерлі және біріктірілген материалдардан жасалған үлбірге қапталған. Медициналық бұйым бір рет пайдалануға арналған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте, на поддонах или стеллажах при температуре не ниже -5ºС, относительной влажности воздуха не более 80%. Условия хранения тампонов медицинских (тупферов) в части воздействия климатических факторов внешней среды – температура окружающего воздуха от +5ºС до +25ºС ( в летнее время допускается до +30ºС) и относительная влажность воздуха не более 80%.

код НМИРК	Наименование	Описание
899535	Тампон для протирки медицинских изделий	Небольшой нестерильный тампон, изготовленный из абсорбирующего материала, предназначенный для использования в качестве удобного средства для удаления органических остатков с хирургического/стоматологического инструмента во время проведения процедуры; изделие имеет адгезивную поверхность, поэтому его можно зафиксировать на перчатке, простыне или другом медицинском изделии. не содержит лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования, которое может стерилизоваться перед применением.