РК МИ (ИМН)-0№024985

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024985

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

7 г.

Торговое название

Зонды электрохирургические монополярные

Торговое название каз

Электрохирургиялық монополярлық зондтар

Назначение

Предназначены для коагуляции электрическим током при разрезании и удалении мягких тканей при проведении эндоскопических процедур.

Область применения

Эндоскопическая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стерилизация: FLASH - 270-272 F в течение 5 минут. Гравитационная (в обертке) 270 F в течение 35 минут; 250 F- в течение 50 минут Вакуум: 270-272 F в течение 4 минут. Утилизация после 20 стерилизационных циклов. Очистка: детергент (pH 7-9) и мягкая щетка.

Краткая техническая характеристика каз

Стерилизация: FLASH-270-272 F 5 минут ішінде; Гравитациялық (оралған) 270 А 35 минут ішінде; 250 А – 50 минут ішінде; Вакуум: 270-272 F 4 минут ішінде; 20 стерилдеу циклынан кейін утилизациялау; Тазалау: детергент (РН 7-9) және жұмсақ щетка;

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 2°С до 25°С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте. Утилизация после 20 стерилизационных циклов.

код НМИРК	Наименование	Описание
207008	Зонд для общего желчного протока	Переносной ручной хирургический инструмент в виде тонкого стержня, изготавливаемый из гибкого металла, с тупым скругленным кончиком, используемый для исследования общего желчного протока, т.е. соединения пузырного и печеночного протоков. Используется в хирургических процедурах для исследования и/или расширения стриктур общего желчного протока. Это изделие, пригодное для многоразового использования.