РК-МТ-7№014854
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014854
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014854
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Видеоэндоскопический набор инструментов для проведения урогенитальных операций
Торговое название каз
Урогенитальді операциялар жасауға арналған видеоэндоскопиялық құралдар жинағы
Назначение
Предназначен для выполнения видеоэндоскопических операций органов малого таза
Область применения
Урологический и гинекологический профиль
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Инструменты изготовлены из медицинской нержавеющей стали, многоразовые, устойчивы к стерилизации автоклавированием
Z Стерилизация паром по фракционному методу с предварительным вакуумированием при 134 °C (272 °F)
Краткая техническая характеристика каз
Құралдар медициналық тот баспайтын болаттан жасалған, қайта пайдалануға болатын, зарарсыздандыруға төзімді автоклав
Z 134 °С (272 °F)кезінде алдын ала вакуумдаумен фракциялық әдіс бойынша бумен стерильдеу
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 506796 | Набор для лапароскопических хирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования | Набор различных лапароскопических и хирургических инструментов (например, канюль для доступа, канюль для ирригации/аспирации, зажимов), перевязочных и других необходимых материалов, используемых при проведении лапароскопической хирургической операции. Набор не содержит лекарственные средства. Изделие может также называться лотком. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |