РК-МТ-5№016750

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№016750

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016750

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Компьютерный томограф NeuViz 128

Торговое название каз

Компьютерлік томограф NeuViz 128

Назначение

Клинические исследования органов человека

Область применения

Лучевая диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

NeuViz 128 - это мультиспиральный компьютерный томограф для создания томограм внутренних органов человека, использующий метод разности ослабления рентгеновского излучения различных по плотности тканей. Гентри: Апертура - 72 см; Поле сканирования - 50 см; Угол наклона - ± 30°; Время вращения - 0.374 с, 0.5 с, 0.6 с, 0.8 с, 1.0 с, 1.5 с, 2.0 с; Время вращения при частичном сканировании (240°) - 0.25 с, 0.32 с, 0.39 с, 0.52 с, 0.65 с, 0.97 с, 1.29 с; Растояние фокус - изоцентр - 570 мм; Растояние фокус - дектор - 1040 мм. Система сбора данных: Макс. количество срезов за один оборот - 128; Количество рядов детекторов - 64; Количество детекторных элементов - 672X64; Количество каналов на срез - 1344; Количество прекций - 4640; Режимы последовательного сбора данных - 128x0.625, 64x0.625, 32x0.625, 16x0.625, 8x0.625, 2x0.625; Режимы частичного сбора данных - 128x0.625, 64x0.625, 32x0.625, 16x0.625, 16x0.3125, 8x0.625; Детектор: до 50% улучшение SNR в сравнении с обычными КТ детекторами; специальная конструкция для минимизации электронных шумов. Рентген трубка и Генератор: Диапазон тока - 10 мА ~ 667 мА; Напряжение - 80 кВ, 100 кВ, 120 кВ, 140 кВ; Теплоёмкость трубки - 8.0 MHU; Скорость охлаждения - 931 kHU/min; Размер фокального пятна - 0.6х1.2(маленькое), 1.1х1.2(большое); Максимальная мощность - 80 кВт. Стол пациента: Макс. грузоподъемность - 205 кг; Скорость перемещения - 1 мм/с ~ 160 мм/с; Диапазон перемещения по высоте - 430 мм ~ 970 мм; Скорость перемещения по вертикали - 9 мм/с ~ 15мм/с; Доступная длина сканирования - 1770 мм. Реконструкция снимков: Отображение в реальном времени во время реконструкции. Поле сканирования - 50 см; Поле реконструкции - 5 см ~ 50 см; Время реконструкции - до 40 снимков/сек; Матрица реконструкции - 512x512, 768x768, 1024x1024; Шкала HU: -32768 ~ +32767

Краткая техническая характеристика каз

NeuViz 128 - бұл тіндердің тығыздығы бойынша әртүрлі рентген сәулелендіру әлсіретудің түрлілігі әдістерін пайдаланатын адамның ішкі ағзалары томограммаларын құруға арналған мультиспиральді компьютерлік томограф. Гентри: Апертура - 72 см; Сканерлеу аумағы - 50 см; Көлбеу бұрышы - ± 30°; Айналдыру уақыты - 0.374 с, 0.5 с, 0.6 с, 0.8 с, 1.0 с, 1.5 с, 2.0 с; Ішінара сканерлеген кездегі айналдыру уақыты (240°) - 0.25 с, 0.32 с, 0.39 с, 0.52 с, 0.65 с, 0.97 с, 1.29 с; фокус - изоорталық аралығы - 570 мм; фокус - дектор аралығы - 1040 мм. Деректер жинау жүйесі: бір айналымға кесінділердің ең көп мөлшері - 128; детекторлар қатарының саны - 64; детекторлық элементтер саны - 672X64; кесіндіге каналдар саны- 1344; прекциялар саны - 4640; Деректер жинау бірізділігі режимі- 128x0.625, 64x0.625, 32x0.625, 16x0.625, 8x0.625, 2x0.625; ішінара деректер жинау режимі - 128x0.625, 64x0.625, 32x0.625, 16x0.625, 16x0.3125, 8x0.625; Детектор: 50%-ға дейін жақсару SNR әдеттегі КТ детекторлармен салыстырғанда; электронды шуылдарды төмендетуге арналған арнайы құрылым. Рентген түтік және генератор: ток диапазоны - 10 мА ~ 667 мА; кернеу - 80 кВ, 100 кВ, 120 кВ, 140 кВ; Түтіктің жылу сыйымдылығы - 8.0 MHU; Салқындату жылдамдығы - 931 kHU/min; фокальді дақ өлшемі - 0.6х1.2(шағын), 1.1х1.2(үлкен); ең жоғары қуаты - 80 кВт. Пациент үстелі: ең жоғары жүк көтергіштігі - 205 кг; Жылжу жылдамдығы - 1 мм/с ~ 160 мм/с; Биіктігі бойынша жылжу диапазоны - 430 мм ~ 970 мм; Тігінен жылжу жылдамдығы - 9 мм/с ~ 15мм/с; Қолжетімді сканерлеу ұзындығы - 1770 мм. Түсірілімдерді қайта құрылымдау : Қайта құрылымдау кезінде нақты уақытта көрсетілуі. Сканерлеу аумағы - 50 см; Қайта құрылымдау аумағы - 5 см ~ 50 см; Қайта құрылымдау уақыты - секундына 40 түсірілімге дейін; Қайта құрылымдау матрицасы - 512x512, 768x768, 1024x1024; HU шкаласы: -32768 ~ +32767

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
855186	Система рентгеновской компьютерной томографии всего тела	Комплект изделий для диагностики посредством рентгеновской компьютерной томографии (КТ) с гентри, достаточно большой для того, чтобы получать снимки любой части тела. Система может иметь модификации с одним или множеством фиксированных кольцевых расположений рентгеновских трубок и противостоящих детекторов или с рентгеновской трубкой(ами) и блоками противостоящих детекторов, которые быстро вращаются вокруг центральной оси внутри сканирующей области гентри. Она может создавать двух- и/или трехмерные (3-D) томографические изображения, включая спиральную КТ или другие специфические методы визуализации, под множеством определенных углов относительно расположения тела. Для сбора информации, реконструкции изображения и отображения может использоваться целый ряд цифровых технологий.