РК МИ (ИМН)-0№027237
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№027237
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.10.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№027237
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Ортез для фиксации коленного сустава, модель 501 размерами XS, S, M, L, XL, XXL
Торговое название каз
Тізе буынын бекітуге арналған ортез, моделі 501, өлшемдері XS, S, M, L, XL, XXL
Назначение
Ортезы предназначены для фиксации суставов, используется при спортивных травмах, физических нагрузках и растяжениях, а также в период реабилитации.
Область применения
Травматология, ортопедия, медицинская реабилитация, ЛПУ и в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав сырья: полиамид 60%, эластан 40%. Размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. Цвет: Черный с серым. Срок хранения - 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Шикізат құрамы: полиамид 60%, эластан 40%. Өлшемдері: XS, S, M, L, XL, XXL. Түсі: қара және сұр. Сақтау мерзімі - 5 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Медицинское изделие должно храниться в помещениях c температурой воздуха 5°С – 25°С и влажностью 50% – 70%, на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов и должно быть защищено от прямого попадания солнечных лучей и атмосферных воздействий.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 183550 | Ортез для коленого сустава | Накладываемое снаружи ортопедическое приспособление или аппарат, разработанный для поддержки, выравнивания, предотвращения или коррекции деформаций/травм или для улучшения функции коленного сустава; может иметь петли для обеспечения лучшей поддержки. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |