РК-ИМН-5№016670
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016670
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016670
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Шовный хирургический стерильный синтетический нерассасывающийся материал Mericron XL™ (Polyester) плетеный, с покрытием, белый или зеленый, однократного применения, размерами USP: 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 5; длина нити: 100, 90, 76, 75, 60, 45; длина игл: 90, 60, 55, 50, 45, 36, 35, 31, 30, 26, 25, 22, 20, 19, 18, 17, 16, 13, 12, 11, 8
Торговое название каз
Хирургиялық стерильді синтетикалық сіңбейтін тігіс материалы Mericron XL™ (Polyester) өрілген, жабыны бар, ақ немесе жасыл, бір рет қолданылатын, USP өлшемдері: 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 5; жібінің ұзындығы: 100, 90, 76, 75, 60, 45; инелерінің ұзындығы: 90, 60, 55, 50, 45, 36, 35, 31, 30, 26, 25, 22, 20, 19, 18, 17, 16, 13, 12, 11, 8
Назначение
Mericron XL™ предназначен для использования для общего сближения мягких тканей и/или лигирования, включая использование в сердечно-сосудистой хирургии, нейрохирургии и офтальмологических процедурах.
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения, хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Mericron XL™ подвергается постепенной инкапсуляции в грубоволокнистой соединительной ткани, благодаря минимальной начальной воспалительной реакции тканей.
Краткая техническая характеристика каз
Mericron XL™ тіндерде ең төменгі бастапқы қабыну реакциясы салдарынан, ірі талшықты дәнекер тінмен біртіндеп инкапсуляциялауға ұшырайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 709589 | Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить | Синтетическая полинить из нерассасывающегося полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. |