РК-ИМН-5№016714
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016714
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016714
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Одноразовый круговой степлер Mirus™, размеры (мм): 19; 21; 24; 25; 26; 29; 32; и Одноразовый круговой 3-х рядный степлер Mirus™, размеры (мм): 21; 24; 25; 26; 29; 31; 32
Торговое название каз
Бір реттік айналымды степлер Mirus™, өлшемдері (мм): 19; 21; 24; 25; 26; 29; 32; және Бір реттік айналымды 3-қатарлы степлер Mirus™, өлшемдері (мм): 21; 24; 25; 26; 29; 31; 32
Назначение
Одноразовый циркулярный степлер MirusТМ предназначен для применения по всему
пищеварительному тракту для создания анастомоза конец в конец, конец в бок и бок в бок, как в
открытой так и при эндоскопической хирургии.
Область применения
Общая хирургия; акушерство; гинекология; ортопедия; урология; торакальная хирургия; кардиохирургия; пластическая хирургия;
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Круговой степлер изготавливается из ABS?пластика с отверстиями внутри для установки внутренних штифтов вместе с компонентами из нержавеющей стали. Корпус степлера окрашен в белый и желтый, с пластиной для проталкивания скоб внутри корпуса. Скобы изготовлены из титана.
Краткая техническая характеристика каз
Дөңгелек степлер тот баспайтын болаттан жасалған компоненттермен бірге ішкі штифтерді орнатуға арналған тесіктермен ABS пластиктен жасалады. Степлер корпусы оның ішінде құрсауларды итеруге арналған пластинасымен ақ және сары түске боялған. Құрсаулар титаннан жасалған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 821265 | Степлер циркулярный внутрипросветный, одноразового использования | Стерильный переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования во время открытых или лапароскопических хирургических процедур на пищеварительном тракте для создания анастомозов (например, конец-в-конец, конец-в-бок или бок-в-бок) через внутрипросветные (внутри просвета) резекции. Изделие разработано для соединения двух частей просвета (например, толстой кишки) с помощью одного или нескольких круговых рядов скоб и последующего срезания ткани внутри линии скоб для создания нового канала. Это изделие функционирует за счет ручного рычажного механизма; могут быть доступны изделия различных размеров, соответствующих диаметрам конкретных просветов. Это изделие для одноразового использования. |