РК-МТ-5№017304

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017304

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017304

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Видеобронхоскоп «PENTAX Medical», серия EB-J10 с принадлежностями

Торговое название каз

«PENTAX Medical» видеобронхоскопы, сериясы EB-J10 керек-жарақтарымен

Назначение

Видеобронхоскоп «PENTAX Medical», серия EB-J10 с принадлежностями предназначен для передачи изображения для наблюдения, диагностики, осмотра и лечения дыхательных путей и легких.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Угол поля зрения – 120; глубина резкости 3-100 мм; изгиб конца вверх-вниз EB15-J10 - 210-130, EB19-J10 -180-130; ширина неизгибаемой части дистального конца EB15-J10 - O 5.9 мм; EB19-J10 - O 7.1 мм; ширина дистального конца EB15-J10 - O 5.4 мм; EB19-J10 - O 6.1 мм; ширина вводимой трубки EB15-J10 – O 5,2 мм; EB19-J10 - O 6,4 мм; максимальная ширина вводимой части EB15-J10 – O 6,65 мм; EB19-J10 - O 7,55 мм, минимальная ширина инструментального канала EB15-J10 -O 2,0; EB19-J10- O 2,8. Рабочая длина вводимой части 600 мм. Общая длина 875 мм. Возможно применение лазера, электрохирургического инструмента.

Краткая техническая характеристика каз

Көру өрісінің бұрышы – 120; өткірлігінің тереңдігі 3-100 мм; ұшының жоғары-төмен бүгілуі EB15-J10 - 210-130, EB19-J10 -180-130; дистальді ұшының бүгілмейтін бөлігінің ені EB15-J10 - O 5.9 мм; EB19-J10 - O 7.1 мм; дистальді ұшының ені EB15-J10 - O 5.4 мм; EB19-J10 - O 6.1 мм; енгізілетін түтіктің ені EB15-J10 – O 5,2 мм; EB19-J10 - O 6,4 мм; енгізілетін бөлігінің ең жоғары ені EB15-J10 – O 6,65 мм; EB19-J10 - O 7,55 мм, құрал-жабдық өзегінің ең төменгі ені EB15-J10 -O 2,0; EB19-J10- O 2,8. енгізілетін бөлігінің жұмыс ұзындығы 600 мм. Жалпы ұзындығы 875 мм. Лазерді, электрхирургиялық құралды қолдануға болады.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
346256	Видеобронхоскоп гибкий, многоразового использования	Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для эндоскопических процедур на дыхательных путях и трахеобронхиальном дереве (т.е., бронхоскопии). Его вводят через нос или рот при проведении бронхоскопии. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы, оснащённой матрицей прибора с зарядовой связью (ПЗС) на дистальном конце, и монитора для их отображения. Бронхоскоп обычно используется в диагностике бронхолегочных инфекций, пневмонии или рака лёгких, а также позволяет медикам визуально обследовать лёгкие и брать образцы тканей для биопсии и пробы секрета. Это изделие многоразового использования.