РК-ИМН-5№017110
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017110
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017110
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Уроприемники однокомпонентные Alterna различных вариантов исполнения
Торговое название каз
Бір компонентті Alterna уроқабылдағыштары, әртүрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Для ухода за илеостомами и колостомами
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения, для взрослых и детей
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Уроприемник однокомпонентный Alterna представляет собой дренируемый уростомный мешок, неразъемный, из прозрачного/непрозрачного многослойного, не пропускающего запах полиэтилена, с мягкой нетканой подложкой, с антирефлюксным и сливным клапанами.
Краткая техническая характеристика каз
Бір компонентті Alterna уроқабылдағышы мөлдір/мөлдір емес, көпқабатты, иіс өткізбейтін полиэтиленнен жасалған, жұмсақ тоқылмаған астары бар, антирефлюкстік және төгу клапандары бар ажыратылмайтын дренаждалатын уростомалық қапшық болып табылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить изделие в горизонтальном положении.
Хранить при комнатной температуре в защищенном от света месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 551130 | Мешок уростомный однокомпонентный, со сливным краном | Однокомпонентный пластиковый мешок, разработанный для прикрепления при помощи клея к коже пациента вокруг стомы для использования в качестве изделия для сбора мочи при нарушениях мочевыведения; изделие имеет дренажный краник, позволяющий опорожнять мешок от жидкости (изделие открытого типа). При замене удаляется все изделие целиком. Это изделие для одноразового использования. |