РК-ИМН-5№017825

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017825

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017825

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Ланцеты стерильные однократного применения BD Microtainer® Quikheel™ для забора проб капиллярной крови из пятки

Торговое название каз

Өкшеден капиллярлық қан сынамаларын алуға арналған стерильді, бір рет қолданылатын BD Microtainer® Quikheel™ ланцеттері

Назначение

Ланцеты BD Microtainer® Quikheel™ используются для получения капиллярной крови из пятки у новорожденных и детей до года.

Область применения

Клинико-диагностические исследования

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Розовый корпус. Объем крови средний-высокий Глубина х ширина прокола = 0.85 мм х 1.75 мм. По 1 шт. в первичной упаковке и 50 шт. во вторичной, 200 шт. в транспортной упаковке. Стерильные. Для однократного применения. Зеленый корпус. Объем крови высокий Глубина х ширина прокола = 1.0 мм х 2.5 мм. По 1 шт. в первичной упаковке и 50 шт. во вторичной, 200 шт. в транспортной упаковке. Стерильные. Для однократного применения.

Краткая техническая характеристика каз

Қызғылт корпус. Қан көлемі орташа-жоғары. Тесік тереңдігі х ені = 0.85 мм х 1.75 мм. 1 данадан бастапқы қаптамада және 50 данадан екінші қаптамада, 200 данадан тасымалдау қаптамасында. Стерильді. Бір рет қолдануға арналған. Жасыл корпус. қан көлемі жоғары Тесік тереңдігі х ені = 1.0 мм х 2.5 мм. 1 данадан бастапқы қаптамада және 50 данадан екінші қаптамада, 200 данадан тасымалдау қаптамасында. Стерильді. Бір рет қолдануға арналған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при комнатной температуре в сухом месте; защищать от воздействия прямых солнечных лучей

код НМИРК	Наименование	Описание
413804	Ручка-скарификатор автоматическая, одноразового использования	Стерильный ручной автоматический инструмент, предназначенный для осуществления контролируемого прокола/надреза кожи с целью взятия образца капиллярной крови, как правило, из кончика пальца или мочки уха, медицинским работником (например, для взятия крови у новорожденного) или пациентом (например, страдающим диабетом). Инструмент оснащен предварительно установленным наконечником-ланцетом и управляемым вручную механизмом (например, приводимым в действие пружиной), который позволяет наконечнику осуществлять прокол до заданной глубины, в результате чего кровь выступает наружу в месте прокола. Это изделие для одноразового использования.