РК-ИМН-5№018185
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018185
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018185
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения концентрации хлоридов в сыворотке (плазме) крови и моче колориметрическим методом (ХЛОРИДЫ-ВИТАЛ)
Торговое название каз
Қан сарысуы (плазмасы) мен несептегі хлоридтер концентрациясын колориметриялық әдіспен анықтауға арналған реагенттер жинағы (ХЛОРИД - ВИТАЛ)
Назначение
Набор реагентов для определения концентрации хлоридов в сыворотке (плазме) крови и моче колориметрическим методом
Область применения
In vitro диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Соответствие калибратора контрольному лабораторному раствору хлоридов с концентрацией 100 ммоль/л – различие не более 5%.
Чувствительность – не более 5,0 ммоль/л.
Краткая техническая характеристика каз
Концентрациясы 100 ммоль/л хлоридтердің зертханалық бақылау ерітіндісіне калибратордың сәйкестігі – айырмашылығы 5% көп емес.
Сезімталдығы – 5,0 ммоль/л аспайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре 18-25°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 280286 | Хлорид (Cl-) ИВД, набор, спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения хлорида (chloride (Cl-)) в клиническом образце с использованием спектрофотометрического метода анализа. |