РК-ИМН-5№018178
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018178
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018178
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения концентрации общего белка в моче и спинномозговой жидкости колориметрическим методом с пирогалловым красным «ОБЩИЙ БЕЛОК-ПК-ВИТАЛ»
Торговое название каз
Несептегі және жұлын сұйықтығындағы жалпы ақуыз концентрациясын колориметриялық әдіспен пирогаллол қызылымен анықтауға арналған реагенттер жинағы (ЖАЛПЫ АҚУЫЗ-ПҚ-ВИТАЛ)
Назначение
Набор реагентов для определения концентрации общего белка в моче и спинномозговой жидкости.
Область применения
In vitro диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Соответствие калибратора контрольному лабораторному раствору белка с концентрацией 2 г/л, % отклонения, не более 5%, чувствительность - не более 0,05 г/л.
Краткая техническая характеристика каз
Калибратордың ақуыздың зертханалық бақылау ерітіндісіне сәйкестігі концентрациясы 2 г/л, % ауытқуы 5% көп емес, сезімталдығы- 0,05 г/л көп емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре 18-25°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 682534 | Общий белок ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего белка (total protein) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. |