РК МИ (ИМН)-0№025006
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№025006
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025006
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Аспирационные и инъекционные фильтр-канюли Polyspike
Торговое название каз
Polyspike аспирациялық және инъекциялық сүзгі-канюлялар
Назначение
Фильтр-канюля для многократной аспирации и инъекции во флаконы предназначена для многократного забора и инъекции лекарственных средств из флаконов.
Область применения
терапия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аспирационные и инъекционные фильтр-канюли Polyspike имеет воздушный фильтр (0,1 ц / 0,2 ц / 0,45 ц) и фильтр от гидрофобных бактерий (5,0 мкм). Низкое пробивающее усилие даже при прокалывании толстой резиновой пробки. Хорошие характеристики заправки и низкий объем заправки, простота использования благодаря эргономичному дизайну, простота использования одной рукой (открывание и закрывание) и защита от загрязнения с помощью предохранительной защелкивающейся крышки. Не содержит ПВХ, ДЭГФ и латекса.
Краткая техническая характеристика каз
Аспирациялық және инъекциялық Polyspike сүзгі-канюляларында ауа сүзгісі (0,1 ц / 0,2 ц / 0,45 ц) және гидрофобты бактериялардан (5,0 мкм) сүзгі бар. Қалың резеңке тығынды тесу кезінде де төмен соққы күші. Жанармай құюдың жақсы өнімділігі және жанармай құюдың төмен көлемі, эргономикалық дизайн арқасында пайдалану оңай, бір қолмен пайдалану оңай (ашу және жабу) және қауіпсіздік қақпағымен ластанудан қорғайды. Құрамында ПВХ, ДЭГФ және латекс жоқ.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Храните при температуре от 5°C до 35°C, избегайте чрезмерного нагрева, вне воздействия прямых солнечных лучей и влаги.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 194523 | Канюля для артроскопического доступа, многоразового использования | Однопросветный хирургический инструмент, предназначенный для чрескожного введения в сустав для создания порта доступа для артроскопа/атроскопического инструмента во время артроскопии. Канюля предназначена для облегчения введения хирургических инструментов и предотвращения утечки промывающей жидкости и обычно снабжена внутренним водонепроницаемым уплотнением и портом для дренажа жидкости. Доступны изделия различных размеров и/или конструкций, изделие может включать в себя один или несколько обтураторов для облегчения введения канюли. Это изделие многоразового использования. |