РК МИ (МТ)-0№025005
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№025005
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№025005
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Светильники смотровые
Торговое название каз
Тексеру шырағдандары
Назначение
Светильники предназначены для освещения рабочего поля при проведении различных операций и осмотров в лечебно-профилактических учреждениях
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размер рабочего поля при рабочем расстоянии 0,8 м не менее 200 мм для светодиодного узла и не менее 100 мм для галогенного узла. Удельная облученность рабочего поля не более 5,0 Вт.м-2/клк. Время непрерывной работы не менее 8 час. Конструкция светильников должна обеспечивать приданное блоку освещения положение без дополнительных фиксирующих приспособлений за счет гибких кронштейнов: длина 0,6±0,2м, момент изгибающей силы не более 12Н.м, минимальный радиус изгиба не более 140мм.
Краткая техническая характеристика каз
Жұмыс ара-қашықтығы 0,8 м кезінде жұмыс аймағының өлшемі жарықдиодты торап үшін 200 мм кем емес және галогенді торап үшін 100 мм кем емес. Жұмыс аймағының салыстырмалы сәулеленуі 5,0 Вт.м-2/клк артық емес. Шырағдандардың құрылымы иілгіш кронштейні есебінен қосымша бекіту құрылғыларсыз жарықтандыру блогына берілген күйді қамтамассыз ету керек: ұзындығы 0,6±0,2м, иілгіш күштің сәті 12Н.м артық емес, иілудің минималды радиусы 140мм артық емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Должен храниться при температуре окружающего воздуха от +5°С до +40°С, относительной влажности до 80% при температуре +25 °С. В помещении для хранения не должно быть пыли, паров кислот и щелочей, агрессивных газов и других вредных примесей, вызывающих коррозию и разрушающих покрытия и изоляцию. Штабелирование светильников запрещено
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 784525 | Светильник для осмотра/терапевтических процедур передвижной | Устройство, которое обеспечивает освещение места исследования или лечения пациента. Обычно состоит из одной или нескольких электрических ламп, которые отражают свет через рефлекторы или зеркала, в зависимости от конструкции, и часто монтируется на пантографическом уравновешенном блоке, который крепится к мобильной опоре. Устройство обычно используется при обследовании или лечении участков, не имеющих необходимую установленную освещенность. Устройство предназначено для свободного перемещения от одного места к другому. |