РК МИ (МТ)-0№025012

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025012

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025012

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

C-дуга мобильная флюороскопическая/рентгенографическая EVO +, EVO R+, EVO R+ 15

Торговое название каз

EVO +, EVO R+, EVO R+ 15 мобильді флюороскопиялық/рентгенографиялық С-доға

Назначение

Оборудование представляет собой мобильную систему, используемую для рентгеновских исследований в радиоскопии, рентгенографии и диагностике.

Область применения

Радиология, рентгенология, терапия, лучевая диагностика, функциональная диагностика, педиатрия, травматология и ортопедия, урология, хирургия, ангиохирургия, нейрохирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Питание: 230 В± 10% переменного тока, стандартное однофазное, 105/115/125/220/240 В ± 10% переменного тока, однофазное, по запросу. Частота: 50/60 Гц ±5 Гц. Компенсация линии –автоматическая. Сопротивление линии <0,4 Ом при 230 В переменного тока, <0,2 Ом при 115 В переменного тока. Стандартный сетевой штекер 16 А при 230 В переменного тока. Кабель питания 8м. Класс изоляции - Класс I с рабочими частями типа B. Условия использования - непрерывная работа с прерывистой нагрузкой. Классификация по просачиванию жидкостей - IPx0.

Краткая техническая характеристика каз

Қуат көзі: 230 В ± 10% айнымалы ток, стандартты бір фазалы, 105/115/125/220/240 В ± 10% айнымалы ток, бір фазалы, сұраныс бойынша. Жиілік: 50/60 Гц ± 5 Гц. Желілік компенсация - автоматты. Желінің кедергісі 230 В кезінде <0,4 Ом, 115 В кезінде <0,2 Ом. Стандартты желі ашасы 230 В айнымалы ток кезінде 16 А. Қуат кабелі 8м. Оқшаулау класы - В типті жұмыс бөліктері бар I класс. Қолдану шарттары - үзіліссіз жүктеме кезінде үздіксіз жұмыс. Сұйықтық өткізгіштігінің классификациясы - IPx0.

Комментарий к сроку хранения

Температура: -25 ° C до 70 ° C. Относительная влажность: от 10% до 90% без конденсации. Давление: от 500 гПа до 1060 гПа.

код НМИРК	Наименование	Описание
835460	Система рентгеновская диагностическая передвижная общего назначения, цифровая	Комплект изделий, которые представляют собой передвижную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. За счет передвижного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, оператор может ее легко перевозить в различные места в пределах здания. Часто используется для проведения рентгеновского обследования находящихся на кровати пациентов, а также для интервенционной и интраоперационной визуализации. Состоит из базовых модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии.