РК-ИМН-5№016038
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016038
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016038
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Полидиаксаноновая хирургическая нить с иглой (Miracu-диаметр (B 25G,27G,29G,31G) длина(А 25мм,30мм,40мм,50мм,60мм,90мм,120мм), JBP V Lift- диаметр (B 23G)длина(А 60мм,90мм) Neoline-диаметр (В 26G,29G) длина(А 40мм,90мм) JBP V Lift Premium-диаметр (В 19G, 20G, 21G, 23G) длина(А,С,Е,G 60мм,90мм) Neoline Premium- диаметр (В 26G, 27G, 29G) длина(А,С,Е,G 40мм,50мм,60мм) Real Up Barbed-длина(В 19G,20G,21G,23G) длина(А,С,Е,G 60мм,90мм))
Торговое название каз
Инесі бар полидиаксанонды хирургиялық жіп (Miracu-диаметрі (B 25G, 27G, 29G, 31G) ұзындығы (A 25 мм, 30 мм, 40 мм, 50 мм, 60 мм, 90 мм, 120 мм), JBP V Lift диаметрі (ұзындығы B A 236 мм) , 90 мм) Neoline-диаметрі (B 26G, 29G) ұзындығы (A 40мм, 90мм) JBP V Lift Premium-диаметрі (B 19G, 20G, 21G, 23G) ұзындығы (A, C, E, G 60мм, 90мм) Neoline Premium - диаметрі (B 26G, 27G, 29G) ұзындығы (A, C, E, G 40мм, 50мм, 60мм) Real Up Barbed ұзындығы (B 19G, 20G, 21G, 23G) ұзындығы (A, C, E, G 60мм), 90мм))
Назначение
Для сопоставления и/или сшивания мягких тканей
Область применения
Косметическая хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рассасывающаяся полидиаксаноновая хирургическая нить вставленная в стальную иглу специальной заточки имеет синий цвет для повышенной видимости.
Краткая техническая характеристика каз
Арнайы ұшталған болат инеге салынған сіңетін полидиаксанонды хирургиялық жіп жақсы көріну үшін көк түске боялған
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 723760 | Нить хирургическая из натурального шелка, стерильная | Стерильная натуральная нерассасывающаяся нить (как правило, покрытая пчелиным воском или силиконом), изготавливаемая из шелка-сырца, производимого гусеницами тутового шелкопряда, предназначенная для соединения (т.е., аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться одноразовой иглой. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Хотя материал классифицируется как нерассасывающийся, он может усваиваться за счет протеолиза по истечении длительного периода времени. Это изделие для одноразового использования. |