РК-ИМН-5№016509
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016509
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016509
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Зеркало ректальное (проктоскоп) одноразовое, стерильное, размеры S, L
Торговое название каз
Бір реттік, стерильді, ректальді айна (проктоскоп), өлшемі S, L
Назначение
Используется в проктологии для осмотра прямой кишки и визуальной оценке состояния пациента, а также для проведения лечебных манипуляций.
Область применения
Колопроктология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Представляют собой прозрачные конусовидные пластиковые тубусы (вставленные друг в друга) с обтураторами в индивидуальной упаковке. Изготовлено из прозрачного, прочного, теплопроводного медицинского полистирола. Закругленный проксимальный наконечник устраняет дискомфорт во время введения. Внутри зеркала находится удобное крепление для источника света, что делает отличной видимость. За счет высокой прозрачности тубы обеспечивается яркое дистальное освещение. Упаковано в пакет из полиамидной пленки и и газопроницаемой бумаги + стерилизовано оксидом этилена
Краткая техническая характеристика каз
Бұл жеке қаптамадағы обтураторлары бар мөлдір пластик тубустарды білдіреді. Ол мөлдір, берік, жылу өткізгіш медициналық полистиролдан жасалған. Дөңгелектелген проксимальді ұштық енгізу кезінде ыңғайсыздықты жояды. Ректальді айнаның ішінде көрінуді керемет ететін жарық көзіне арналған ыңғайлы бекітпе бар. Тубаның жоғары мөлдірлігі арқасында жарық дистальді жарықтау қамтамасыз етіледі. Ректальді айна полиамидті үлбір мен газ өткізгіш қағаздан жасалған пакетке оралған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Зеркало ректальное (Проктоскоп) должен храниться в сухих, крытых, проветриваемых помещениях
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 871348 | Проктоскоп, одноразового использования | Стерильный эндоскоп с жесткой вставной трубкой, предназначенный для визуального обследования и лечения прямой кишки и ануса. Он вставляется в тело через анус во время проктоскопии. Анатомические изображения передаются пользователю при помощи устройства с прямым или увеличенным просмотром. Данное устройство длиннее, чем аноскоп с целью обеспечения более глубокого просмотра и может быть оснащен средством освещения на дистальном конце. Устройство предназначено для одноразового использования. |