РК-ИМН-5№017658

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017658

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017658

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шприц инъекционный двухкомпонентный стерильный Bioject® Budget однократного применения объемом 2мл с иглой 23Gx1''; 5мл с иглой 22Gx1 1/2'', 10мл с иглой 21Gx1 1/2'', 20мл с иглой 20Gx1 1/2'', 21Gx1 1/2''

Торговое название каз

Инъекциялық екi компонентті стерильді бір рет қолданылатын Bioject® Budget шприці, көлемі 2мл инесiмен 23Gx1''; 5мл инесiмен 22Gx1 1/2'', 10мл инесiмен 21Gx1 1/2'', 20мл инесiмен 20Gx1 1/2'', 21Gx1 1/2''

Назначение

Подкожное, внутримышечное или внутривенное введение лекарственных препаратов, забор крови, смешивание лекарственных растворов

Область применения

ЛПУ, в быту

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шприц изготовлен из высококачественного пластика и состоит из поршня и цилиндра с градуировкой. Игла с трехгранной заточкой покрыта тонким слоем силикона. Стерилизован этиленоксидом. Срок годности: 5 лет

Краткая техническая характеристика каз

Шприц жоғары сапалы пластиктен дайындалған және поршеннен және градуировкасы бар цилиндрден тұрады. Үшқырлы қайралған ине жұқа қабатты силиконмен жабылған. Этилен тотығымен стерильденген. Сақтау мерзімі: 5 жыл

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре 0-30°С, и относительной влажности воздуха до 80%.

код НМИРК	Наименование	Описание
208619	Шприц общего назначения, одноразового использования	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); игла не прилагается. Изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально для введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор (как правило, типа Луер-лок/Луер-слип) для подсоединения иглы для подкожных инъекций или набора для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладать антиадгезионными свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования.