РК МИ (МТ)-0№025027

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025027

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025027

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

VISUREF 150 авторефрактор/кератометр

Торговое название каз

VISUREF 150 авторефрактор/кератометрі

Назначение

Ауторефрактор/кератометр применяется, чтобы определить рефракционные свойства и свойства роговицы человеческого глаза и помочь профессионалам в области офтальмологии прописать корректирующие очки и контактные линзы.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Рефрактометрия Вертексное расстояние (VD): 0.0, 10.0, 12.0, 13.5, 15.0 мм Сфера (SPH) -25.00~ +22 D (VD 12 мм), Единица : 0.12 / 0.25 D Цилиндр (CYL): 0.00 ~ ±10.00 D, Единица : 0.12 / 0.25 D Ось (AX): 1 ~ 180°, Единица : 1° Форма цилиндра: -, +, Mix (смешанная) Расстояние зрачка (PD): 10 ~ 85 мм Минимальный диаметр зрачка: 2.0 мм Кератометрия Радиус кривизны: 5.0 ~ 10.2 мм, Единица: 0.01 мм Роговичная рефракция : 33.00 ~ 67.50D, Единица 0.12 / 0.25 D Роговичный астигматизм: 0.00 ~ -15.00D. Единица 0.12 / 0.25 D Ось: 1 ~ 180°, Единица : 1° Диаметр роговицы: 2.0 ~ 12.00 мм, Единица : 0.01 мм Запоминающее устройство: 10 измерений для каждого глаза Встроенный принтер: Термографический принтер Дисплей: 6.4 дюйма, TFT LCD цветной монитор Подбородник: Макс. 65 мм, электрический Окружающие условия операции: Температура: +10°С ~ +35°С, Влажность: 30% ~ 90% RH Диапазон атмосферного давления: 80 Кпа ~ 106 Кпа Импульс (без упаковки) : 10г/ 6мс Окружающие условия хранения: Температура: -10°С ~ +55°С, Влажность: 10% ~ 95% RH Диапазон атмосферного давления: 70 Кпа ~ 106 Кпа Удар: 30г / 6мс, Постоянный импульс: 10г / 6мс Колебание (синусоидальная кривая): 10Гц~ 500Гц, 0.5г Источник питания: Переменный ток 100В ~ 240В, 50/60Гц Потребление энергии: 100 ВА Габариты (в мм): 275(Ш)*525(Г)*440(В) Масса: 20 кг

Краткая техническая характеристика каз

Рефрактометрия Вертекстік қашықтығы (VD): 0,0, 10,0, 12,0, 13,5, 15,0 мм Сфера (SPH) -25.00 ~ +22 D (VD 12мм), бірлік: 0,12 / 0,25 D Цилиндр (CYL): 0,00 ~ ± 10,00 D, бірлік: 0,12 / 0,25 D Ось (AX): 1 ~ 180 °, бірлік: 1 ° Цилиндр пішіні: -, +, Mix (аралас) Қарашықтың арақашықтығы (PD): 10 ~ 85мм Қарашықтың минималды диаметрі: 2,0 мм Кератометрия Қисықтық радиусы: 5,0 ~ 10,2мм, бірлік: 0,01мм Мөлдір қабықтың сынуы: 33.00 ~ 67.50D, бірлік 0.12 / 0.25D Мөлдір қабықтың астигматизм: 0.00 ~ -15.00D. 0,12 / 0,25 өлшем бірлігі Ось: 1 ~ 180 °, бірлік: 1 ° Мөлдір қабықтың диаметрі: 2,0 ~ 12,00мм, бірлік: 0,01мм Жад құрылғысы: Әр көзге 10 өлшем Кіріктірілген принтер: Жылу принтері Көрсету: 6,4 дюймдік TFT LCD түсті мониторы Иекқойғыш Макс. 65 мм электр Операцияның қоршаған шарттары: Температура: + 10 ° C ~ + 35 ° C, ылғалдылық: 30% ~ 90% RH Атмосфералық қысым диапазоны: 80кпа ~ 106кпа Импульс (қапталмаған): 10 г / 6 мс Қоршаған ортаны сақтау шарттары: Температура: -10 ° C ~ + 55 ° C, Ылғалдылық: RH 10% ~ 95% Атмосфералық қысым диапазоны: 70 Кпа ~ 106 Кпа Соққы: 30г / 6 мс, үздіксіз импульс: 10 г / 6 мс Тербеліс (синусол қисығы): 10Гц ~ 500Гц, 0,5г Қуат беруші: Айнымалы ток 100V ~ 240V, 50 / 60Hz Қуатты тұтыну: 100 VA Өлшемдері (мм): 275 (W) * 525 (D) * 440 (H) Салмақ: 20 кг

Комментарий к сроку хранения

Условия окружающей среды для использованию по назначению при температуре от -10 °C до +55 °C, Относительной влажность воздуха от 10 % до 95 % (без конденсации) Атмосферное давление 50 ~ 106 Кпа

код НМИРК	Наименование	Описание
478798	Рефрактометр клинический	Переносной прибор с питанием от батареи, предназначенный для использования в клинических условиях, как правило, у постели больного, для измерения коэффициента преломления у жидкого клинического образца с целью оценки концентрации растворенных веществ (например, концентрации сахара или спирта в образце мочи). Измерения, полученные с помощью этого прибора, могут быть использованы для диагностики, мониторинга и лечения определенных состояний.
577356	Кератомер настольный	Работающий от сети электроснабжения (на переменном токе) офтальмологический прибор, предназначенный для измерения кривизны передней поверхности роговицы, в частности, для определения наличия, степени и оси астигматизма (ошибки преломления в глазу из-за того, что роговица неравномерно изогнута в разные стороны, при этом лучи света в разных меридианах не могут быть сфокусироваться вместе на сетчатке). На самом деле прибор измеряет радиус кривизны в миллиметрах, но, как правило, отображает его в диоптриях. Он используется в основном для подбора контактных линз и определения оптической силы интроокулярной линзы до операции по удалению катаракты. Это устройство известно также как офтальмометр.