РК МИ (ИМН)-0№025024

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025024

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Цемент стоматологический стеклоиономерный i-FIL для пломбирования

Торговое название каз

Пломбалауға арналған стоматологиялық шыны иономерлік i-FIL цементі

Назначение

Предназначен для реставраций полостей класса III и V, заливки фиссур, для пломбирования молочных зубов

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: - Стекло (обработанное) - Порошок полиакриловой кислоты - Винная кислота - Пигмент - Дистиллированная вода; - Полиакриловая кислота. I-FIL - это быстротвердеющий, высвобождающий ионы фтора цемент химического отверждения, изготовленный по шкале расцветок VITA. Обладает превосходными свойствами термического расширения, хорошими эстетическими свойствами и натуральной прозрачностью

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы: - Шыны (өңделген) - Полиакрил қышқылының ұнтағы - Шарап қышқылы - Пигмент - Дистиляцияланған су; - Полиакрил қышқылы. I-FIL – бұл тез қататын, фтор иондарын босатып шығаратын, VITA түстер шкаласы бойынша дайындалған, химиялық жолмен қатырылатын цемент. Термиялық кеңею қасиеттері теңдессіз, жақсы эстетикалық қасиеттерге және табиғи мөлдірлікке ие.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +5ºС до +25ºС, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.

код НМИРК	Наименование	Описание
975349	Цемент стоматологический стеклоиономерный	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между порошком алюмосиликатного стекла и водным раствором полиалкеновой кислоты. Как правило, включает некоторые дополнительные филлеры и может включать После применения изделие нельзя использовать повторно.