РК МИ (ИМН)-0№025023

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025023

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки медицинские хирургические из натурального латекса Biohandix® опудренные стерильные, размером 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5

Торговое название каз

Табиғи латекстен жасалған Biohandix® опаланған стерильді медициналық хирургиялық қолғаптары, өлшемдері 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5

Назначение

Для однократного использования при проведении медицинских исследований, диагностических и терапевтических процедур с целью защиты пациента и пользователя от взаимного заражения.

Область применения

Терапия, хирургия, травматология, стоматология, медицинская практика, лаборатории всех типов.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изготовлены из натурального латекса, имеют анатомическую форму. Обеспечивают высокую тактильную чувствительность и надежный захват инструментов.

Краткая техническая характеристика каз

Табиғи латекстен жасалған, анатомиялық формасы бар. Жоғары тактильді сезімталдықты және құралдарды сенімді ұсталуын қамтамасыз етеді.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте при температуре 5-35°С. Открытая коробка не должна подвергаться действию прямых солнечных лучей, флуоресцентного света, рентгеновских лучей, озона и влаги.

код НМИРК	Наименование	Описание
647814	Перчатки хирургические из латекса гевеи, опудренные	Стерильное изделие из латекса гевеи, которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность опудрена, что обеспечивает, прежде всего, более легкое надевание или снимание, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Перчатки используются в основном как двухсторонний барьер для защиты пациента и медперсонала от различных загрязнений микроорганизмами. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового применения.