РК МИ (МТ)-0№025025

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025025

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025025

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат лечебно-косметологический LUXEA

Торговое название каз

LUXEA емдеу-косметологиялық аппараты

Назначение

предназначен для лечения акне, сухого глаза, вызванного испарением (дисфункция мейбомиевых желез), лечение сосудистых и пигментных поражений, угревой сыпи

Область применения

Дерматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат Luxea представляет собой платформу последнего поколения, позволяющую подключать к его корпусу многочисленные импульсные световые, лазерные и радиочастотные наконечники. Напряжение сети 115-240 В ~, 50-60 Гц. Потребляемая электрическая мощность 2300 ВА (макс.)

Краткая техническая характеристика каз

Luxe аппараты оның корпусына көптеген адамдарды қосуға мүмкіндік беретін соңғы буын платформасы болып табылады импульстік жарық, лазер және радиожиілік ұштары. Желінің кернеуі 115-240 В~, 50-60 Гц. Тұтынылатын электр қуаты 2300 ВА (макс.)

Комментарий к сроку хранения

Температура хранения от -10°C до 50°C, влажность при транспортировки от 10% до 90%, атмосферное давление от 700 до 1060 Па.

код НМИРК	Наименование	Описание
448370	Система лазерная дерматологическая диодная	Лазерное установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения диода с целью создания интенсивного терапевтического лазерного излучения, предназначенного для удаления нежелательных волос с тела (например, с области подмышек, ног/рук, спины, груди, линии бикини и лица). Система предназначена для использования обученными профессионалами для создания импульского светового излучения с длиной волны около 808 нм, подаваемого с помощью специальной рукоятки для разрушения волосяных фолликулов тепловым воздействием. Система, также известная как лазерный эпилятор, как правило, содержит блок управления со специальным программным обеспечением и пользовательским интерфейсом, рукоятку для доставки излучения и ножной переключатель.