РК МИ (ИМН)-0№025019
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№025019
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025019
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
55 мес.
Торговое название
Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные
Торговое название каз
Бір рет қолданылатын, стерильді имплантанттарды орнатуға арналған артроскопиялық құралдар жинағы
Назначение
Инструменты предназначены для использования в артроскопической и ортопедической хирургии
Область применения
Ортопедическая хирургия, артроскопическая хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Медицинское изделие изготавливается из следующих материалов:
нержавеющая сталь 304, нержавеющая сталь 17-4, силикон Q7-4840
Никель-титановый сплав согласно ASTM F2063-05,
Нитинол сверхэластичный,
Сталь нержавеющая 420 (закаленная),
Полимер.
Медицинское изделие однократного применения.
Медицинское изделие стерильное.
Медицинское изделие инвазивное.
Медицинское изделие – неактивное.
Изделие кратковременного контакта (менее 24 часов) с мягкими и костными тканями.
С полной технической информацией можно ознакомиться в инструкции по применению
Краткая техническая характеристика каз
Медициналық бұйым мынадай материалдардан жасалған:
тот баспайтын болат 304, тот баспайтын болат 17-4, силикон Q7-4840
ASTM F2063-05 сәйкес никель-титан қорытпасы,
Нитинол өте серпімді,
Тот баспайтын болат 420 (қатайтылған),
Полимер.
Бір рет қолданылатын медициналық бұйым.
Медициналық бұйым стерильді.
Медициналық бұйым инвазивті.
Медициналық бұйым белсенді емес.
Жұмсақ және сүйек тіндерімен қысқа мерзімді (24 сағаттан аз) жанасу бұйымы.
Толық техникалық ақпаратты пайдалану жөніндегі нұсқаулықтан табуға болады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура хранения от +18°С до +30°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 371415 | Набор для проведения хирургической артроскопии, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования | Набор различных стерильных хирургических и эндоскопических инструментов, перевязочных и других материалов, необходимых для проведения хирургической артроскопии. Набор не содержит лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования. |