РК МИ (ИМН)-0№025018
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№025018
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025018
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Инструменты артроскопические для установки имплантатов многоразовые нестерильные
Торговое название каз
Көп рет қолданылатын стерильді емес имплантанттарды орнатуға арналған артроскопиялық құралдар
Назначение
Инструменты предназначены для использования в артроскопической и ортопедической хирургии
Область применения
Ортопедическая хирургия, артроскопическая хирургия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Медицинское изделие изготавливается из следующих материалов:
Нержавеющая сталь 630 (17-4) H900 и нержавеющая сталь 420, локтайт 648. нержавеющая сталь 304, Нержавеющая сталь 302, Сплав алюминия 6061, Нержавеющая сталь 17-4PH.
Медицинское изделие многократного применения.
Медицинское изделие нестерильное.
Медицинское изделие инвазивное.
Медицинское изделие – неактивное.
Изделие кратковременного контакта (менее 24 часов) с мягкими и костными тканями.
С полной технической информацией можно ознакомиться в инструкции по применению
Краткая техническая характеристика каз
Медициналық өнім келесі материалдардан жасалған:
Тот баспайтын болат 630 (17-4) H900 және тот баспайтын болат 420, локтайт 648, Тот баспайтын болат 304, Тот баспайтын болат 302, Алюминий қорытпасы 6061, Тот баспайтын болат 17-4PH.
Көп реттік пайдалануға арналған медициналық бұйым.
Стерильді емес медициналық бұйым.
Медициналық бұйым инвазивті.
Медициналық бұйым белсенді емес.
Жұмсақ және сүйек тіндерімен қысқа мерзімді (24 сағаттан аз) жанасу бұйымы.
Толық техникалық ақпаратты пайдалану жөніндегі нұсқаулықта табуға болады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура храгнения от +18°С до +30°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 691748 | Набор для проведения хирургической артроскопии, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования | Набор различных хирургических и эндоскопических инструментов, перевязочных и других материалов, необходимых для проведения хирургической артроскопии. Набор не содержит лекарственные средства. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |