РК МИ (ИМН)-0№025016
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№025016
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025016
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные
Торговое название каз
Имплантаттарды орнатуға арналған артроскопиялық құралдар жинақтары стерильді
Назначение
Наборы инструментов предназначены для подготовки кости, защиты тканей, манипуляций со швами и жидкостями в ходе процедур фиксации мягких тканей.
Область применения
Хирургия, травматология, ортопедия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Медицинское изделие, однократного применения, поставляется стерильным, срок хранения изделия в упаковке – 5 лет/10 лет (для набора JuggerKnotless Low Profile) применяется во время хирургических операций, имеет кратковременный контакт с тканями и средами организма человека.
Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные включают различные инструменты, которые используются для подготовки кости, защиты тканей, манипуляций со швами и жидкостями в ходе процедур фиксации мягких тканей.
С полной технической информацией можно ознакомиться в инструкции по применению
Краткая техническая характеристика каз
Медициналық бұйым, бір рет қолданылатын, стерильді жеткізіледі, бұйымның қаптамадағы сақтау мерзімі-5 жыл/10 жыл (JuggerKnotless Low Profile жиынтығы үшін) хирургиялық операциялар кезінде қолданылады, адам ағзасының тіндерімен және орталарымен қысқа мерзімді байланыста болады.
Стерильді имплантанттарды орнату үшін артроскопиялық құралдар жиынтығы жұмсақ тіндерді бекіту процедуралары кезінде сүйек дайындау, тіндерді қорғау, тігістер мен сұйықтықтарды манипуляциялау үшін қолданылатын әртүрлі құралдарды қамтиды.
Толық техникалық ақпаратпен қолдану жөніндегі нұсқаулықта танысуға болады
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура от +18°С до +30°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 371415 | Набор для проведения хирургической артроскопии, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования | Набор различных стерильных хирургических и эндоскопических инструментов, перевязочных и других материалов, необходимых для проведения хирургической артроскопии. Набор не содержит лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования. |