РК МИ (ИМН)-0№025028
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№025028
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025028
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Система дентальных имплантатов Implantswiss в модификациях: Bone Level, Tissue Level в вариантах исполнения, с комплектующими
Торговое название каз
Implantswiss дентальді имплантаттар жүйесі мынадай модификацияларда: Bone Level, Tissue Level орындалу нұсқаларында, жиынтықтарымен
Назначение
Предназначены для установки в челюстную кость, чтобы обеспечить фиксацию подвижных протезов или протезных мостов с коронками, для восстановления жевательной функции пациента.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система зубных имплантатов Implantswiss состоит из зубных имплантатов из титана или титанового сплава и закрывающих винтов. Зубные имплантаты Implantswiss поставляются в виде имплантатов на уровне кости или на уровне десневой ткани и доступны в нескольких вариантах исполнения.
Краткая техническая характеристика каз
Implantswiss тіс имплантаттар жүйесі титаннан немесе титан қорытпасынан жасалған тіс импланттарынан және жабатын бұрандалардан тұрады.
Implantswiss тіс имплантаттары сүйек немесе қызыл иек деңгейіндегі имплантаттар ретінде жеткізіледі және бірнеше орындалу нұсқаларында қол жетімді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте при температуре до 30°C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 617789 | Имплантат дентальный внутрикостный винтовой, однокомпонентный | Стерильное изделие, изготовленное из аллопластических материалов [например, титана (Ti), нержавеющей стали, керамики], предназначенное для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти для установки и фиксации дентального протеза (например, моста, отдельного зуба, покрывного протеза). Это однокомпонентное изделие, которое состоит из опорной части (имплантата) в форме резьбового винта, который имплантируется в кость, и держателя (абатмента), который выступает из тканей десны и удерживает протез. |