РК-ИМН-5№016756

РК-ИМН-5№016756

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016756
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Ортопедические штифты и провода с инструментами
Торговое название каз
Ортопедиялық штифттер мен сымдар құралдарымен
Назначение
Используется для установки пластин для соединения крупных костных фрагментов
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Содержание лекарственного вещества, тканей или производных крови- - Инертно. Возможность поглощения, химических изменений и т.д. внутри человеческого тела - Не применимо Компоненты устройства, в том числе программное обеспечение и вспомогательные устройства - Не применимо. - Стерильные и не стерильные, только для одноразового использования, инвазивные, имплантируемые ортопедические штифты. Обеспечивает контролируемое динамическое скольжение головки бедра вдоль конструкции. Одним из вариантов использования является внутренняя фиксация меж вертельных переломов бедренной кости, которые являются обычными у пожилых пациентов с остеопорозом.
Краткая техническая характеристика каз
Дәрілік заттың, тіннің немесе қан туындыларының мөлшері- Инертті. Адам денесінің ішінде сіңірілу, химиялық өзгерістер, т.б. мүмкіндігі - қолданылмайды. Құрылғының компоненттері, соның ішінде бағдарламалық жасақтама және қосымша құрылғылар - Қолданылмайды. Стерильді және стерильді емес, тек бір рет пайдалануға арналған, инвазивтік, имплантацияланатын ортопедиялық штифтер. Құрылым бойына жамбас ұшының бақыланатын динамикалық жылжуын қамтамасыз етеді. Пайдаланудың бір нұсқасы ретінде ортанжіліктің ұршықбуын сынықтары арасында ішкі бекіту болып табылады, ол остеопорозы бар егде жастағы пациенттерде әдеттегі жағдай болып табылады
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
526179 Штифт для установки для подготовки имплантата Нестерильное изделие, являющееся компонентом установки по подготовке имплантата, разработанное для присоединения к основанию установки для размещения, закрепления и натяжения конкретного имплантата, подготовленного к процедуре вживления. Изделие обычно сделано из высококачественной нержавеющей стали; доступны изделия различных размеров и видов, включая регулируемые и зафиксированные штифты для имплантатов, штифты для сухожилия надколенника, штифты для зажима мягких тканей и штифты для натягивания. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.