РК-МТ-5№016868
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016868
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016868
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический наружный дефибриллятор Powerheart G5 моделей G5A, G5S
Торговое название каз
Powerheart G5 автоматты сыртқы дефибрилляторы, модельдері G5A, G5S
Назначение
Обеспечение внешней дефибрилляции при оказании помощи лицам с внезапной остановкой сердца.
Область применения
Реанимация, кардиология, кардиохирургия, терапия, хирургия, отделения неотложной медицинской помощи.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Автоматический внешний дефибриллятор (АВД) Powerheart G5 предназначен для восстановления опасных нарушений сердечного ритма, например, фибрилляцией желудочков, которая вызывает внезапную остановку сердца. Powerheart G5 - самотестирующийся, работающий на батареях автоматизированный наружный дефибриллятор. Форма импульса – двухфазная. Полуавтоматический и полностью автоматический режим. Литиевая не перезаряжаемая батарея с технологией контроля уровня заряда. Внутренняя память хранения данных 90 минут. Масса (с батареей и электродами) 2,6 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Powerheart G5 автоматты сыртқы дефибрилляторы (АСД) жүрек ырғағының қауіпті бұзылыстарын, мысалы, жүректің кенеттен тоқтауына алып келетін қарыншалар фибрилляциясын қалпына келтіруге арналған. Powerheart G5 – өздігінен тестіленетін, батареядан жұмыс істейтін, автоматтандырылған сыртқы дефибриллятор. Импульс түрі – екі фазалық. Жартылай автоматты және толық автоматты режим. Заряд деңгейін бақылау технологиясымен жабдықталған қайта зарядталмайтын литий батареясы. Деректер сақтайтын ішкі жадысы 90 минут. Салмағы (батареямен және электродтармен қоса) 2,6 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 964074 | Дефибриллятор внешний автоматический для профессионального использования с питанием от аккумуляторной батареи | Портативное электронное устройство, предназначенное для автоматического обнаружения сердечных аритмий (фибрилляции желудочков/желудочковой беспульсовой тахикардии) при внезапной остановке сердца пациента, после чего подает звуковой/визуальный сигнал оператору, чтобы он мог активировать дефибрилляцию сердца путем применения электрического разряда к поверхности грудной клетки. Устройство предназначено для применения медицинскими работниками (например, фельдшерами, медицинским персоналом) в медицинских учреждениях. Оно состоит из внешнего генератора импульсов и пары накожных клеящихся электродов для мониторирования ритма и доставки разрядов; оно также включает в себя внутренние аккумуляторные батареи, которые должны быть заряжены перед использованием. |