РК-МТ-7№014851

Тип

МИ

Дата регистрации

11.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014851

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Дефибриллятор Fred Easy

Торговое название каз

Fred Easy дефибрилляторы

Назначение

Для мониторинга и кардиотерапии

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения, кардиология, кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

FRED easy- бифазный импульсный дефибриллятор с использованием технологии Multipulse Biowave, создан для расширения области применения Автоматической Наружной Дефибрилляции. Характеристики: Чрезвычайно щадящий дефибрилляционный разряд Multipulse Biowave; Простое управление; голосовые подсказки; ЖК-дисплей (визуализация текстовых инструкций, времени работы, количество поданных разрядов, емкости ба-тареи и памяти, типа используемых электродов); автоматическое самотестирование; Алгоритм анализа для распознавания фибрилляции; Ручная дефибрилляция; Представление ЭКГ на экране; Сохранение ЭКГ и событий; Метроном; Простое управление в три этапа Пуск-Анализ-Разряд; Автоматический анализ при необходимости; Быстрое время зарядки <10с. Раз-меры: 230 мм х 220 мм х 70 мм (Д х Ш х В); Вес: Прибл. 1.5 кг. Температура (рабочая): 0° - 50°С; Влажность: 0% - 95%, без конденса-ции. Температура хранения и транспортировки -20° - 50°С. Давление 700 - 1060 гПа; Ударостойкость MIL-STD-810 F (1 м на каждый угол). Соответствие MIL-STD-810 F; IEC 60601-2-4/44; IEC 60601-1-2; IEC 60601-1-2 (CISPR 11, класс В); IEC 60601-1-2; RTCA/DO 160D; 1997/21. Дефибриллятор: Тип импульса: Multipulse Biowave® plus: Бифазный импульсный модулированный дефибрилляционный разряд с фиксированной физиологически оптимальной длительностью фазы 4 мс; Стабилизация излучаемого тока и используемой энергии сопротивлением пациента с использованием модуляции "импульс-пауза" обеих фаз; Модуляция второй, отрицательной фазы с целью нейтрализации остаточного заряда в тканях сердца. Стандартные установки разряда: Взрослые 90-130-150 Дж; Дети (автоматическое переключение в этот режим при подсоединении педиатрических электродов) 15-30-50 Дж (выбор других значения от 1 до 150 Дж) Управление процессом накопления энергии автоматическое, если программа анализа рекомендует подачу разряда. Время накопления энергии с момента рекомендации разряда до готовности к подаче разряда < 10 с. Индикация готовности разряда - Мигание клавиши разряда; Управление процессом сбрасывания разряда - При помощи клавиши разряда Разрядка безопасности в случаях, когда: Ритм пациента не требует подачи разряда; Разряд не проводится в течение 30 с от момента готовности прибора; Дефибрилляционные электроды сняты с пациента Нажата клавиша Вкл./Выкл. Подача разряда: Через переднезаднее наложение электродов (II отведение). Анализ ритма и протоколы: Контакт электродов - Контроль при помощи измерения импеданса. Анализ ритма: Анализ сердечного ритма по сигна

Краткая техническая характеристика каз

FRED easy - Multipulse Biowave технологиясы қолданылған бифазалық импульсті дефибриллятор, Автоматтық Сыртқы Дефибрилляцияның қолдану аясын кеңейту үшін жасалған. Сипаттамалар: Multipulse Biowave төтенше аяғыш дефибрилляциялық разряды; Жеңіл басқару; дауыстық еске салулар; СК-дисплей (м?тіндік нұсқаулықтарды, жұмыс уақытын, берілген разрядтар санын, батареяның ж?не жадтың сыйымдылығын, қолданылатын электродтардың типін визуализациялау); автоматты өзіндік тестілеу; Фибрилляцияны анықтап тануға арналған талдау алгоритмі; Қолмен істейтін дефибрилляция; Экранда ЭКГ көрсету; ЭКГ ж?не оқиғаларды сақтау; Метроном; Үш кезеңнен – Қосу-Талдау- Разряд тұратын жеңіл басқару; Қажет болса, автоматты талдауы; Тез зарядталу уақыты <10с. Өлшемдері: 230 мм х 220 мм х 70 мм (Ұ х Е х Б); Салмағы: Шамамен 1.5 кг. Температура (жұмыстық): 0° - 50°С; Ылғалдылық: 0% - 95%, конденсацияланусыз. Сақтау ж?не тасымалдау температурасы -20° - 50°С. Қысым 700 - 1060 гПа; Соққыға төзімділік MIL-STD-810 F (1 м ?рбір бұрышқа). MIL-STD-810 F; IEC 60601-2-4/44; IEC 60601-1-2; IEC 60601-1-2 (CISPR 11, В сыныбы); IEC 60601-1-2; RTCA/DO 160D; 1997/21 с?йкестік. Дефибриллятор: Импульс типі: Multipulse Biowave® plus: Бекітілген 4 мс физиологиялық оңтайлы ұзақтығы бар бифазалық импульсті модульденген дефибрилляциялық разряд; Екі фазаның да «импульс-үзіліс» модуляциясын қолдана отырып, таратылатын токты ж?не пациенттің кедергісінің қолданатын энергиясын тұрақтандыру; Жүрек ұлпаларындағы қалдық зарядты бейтараптандыру мақсатында екінші, теріс фазаның модуляциясы. Разрядтың стандартты белгілемелері: Ересектер 90-130-150 Дж; Балалар (педиатриялық электродтар жалғанған кезде автоматты түрде осы режимге ауысу орын алады) 15-30-50 Дж (1- ден 150 Дж-ге дейін басқа м?ндерді таңдау) Егер талдау бағдарламасы разрядтың берілуін ұсынса, энергия жинақтау үдерісін басқару автоматты түрде. Разрядты ұсыну с?тінен бастап разряд беруге дайындыққа дейінге энергия жинау уақыты < 10 с. Разрядтың дайындық индикациясы - Разряд пернесінің жыпылықтауы; Разрядты босату үдерісін басқару - Разряд пернесінің көмегімен Келесі жағдайларда қауіпсіздік үшін разрядталу: Пациенттің ырғағы разрядтың берілуін қажет етпейді; Разряд құралдың дайындық с?тінен бастап 30 с бойы жүргізілмейді; Дефибрилляциялық электродтар пациенттен шешілген Қосу/Сөндіру пернесі басылған Разрядтың берілуі: Электродтардың алдыңғы-артқы қойылуы арқылы (ІІ тармақ). Ырғақ талдауы ж?не хаттамалар: Электродтар контактісі - Импедансты өлшеудің көмегімен бақылау. Ырғақ талдауы: Разряд беру қажеттілігін анықтау үшін ЭКГ сигналы бойынша жүрек ырғағын талдау. Разрядтың берілуі қажет болатын ырғақ.

Признаки

Комментарий к сроку хранения