РК-МТ-7№014850
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014850
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014850
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Электрокардиограф 12-ти канальный CARDIOVIT MS-2007/2010/2015
Торговое название каз
12 өзекті CARDIOVIT MS-2007/2010/2015 электрокардиографы
Назначение
Для проведения измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца
Область применения
Отделения (кабинеты) функциональной диагностики лечебно-профилактических заведений
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электрокардиограф MS от SCHILLER - это передовой прибор, который упрощает диагностическую интерпретацию ЭКГ, рационализирует рабочие процессы и обеспечивает высококачественные клинические отчеты о регистрациях.
Дисплей
Полноцветный сенсорный экран
с диагональю от 7 до 15 дюймов
Скорость
Мгновенное включение и печать ЭКГ
менее чем за 3 секунды
DICOM
Высококлассный
электрокардиограф
с поддержкой стандарта DICOM
Краткая техническая характеристика каз
Электрокардиограф MS, SCHILLER фирмасы жасаған - бұл ілгері буынды аспап, ол ЭКГ-ны диагностикалық интерпретациялауды жеңілдетеді, жұмыс процестерін оңтайландырып және тіркеулер туралы жоғары сапалы клиникалық есеп берулерді қамтамасыз етеді.
Дисплей
Диагоналі 7 бастап 15 дюймге дейінгі толық түсті сенсорлық экран
Жылдамдығы
Лезде қосылу және кем 3 секундтан аз уақыт ішінде ЭКГ-ны басып шығару
DICOM
DICOM стандартын қолдайтын жоғары класты электрокардиограф
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 561273 | Электрокардиограф, профессиональный, многоканальный | Устройство, предназначенное для использования медицинским работником в клинических условиях с целью регистрации и обработки данных электрической активности сердца для цифрового отображения в виде графика, для помощи врачу в оценке электрофизиологии сердца [электрокардиография (ЭКГ)]. Предназначено для регистрации электрического сигнала от двух или более комплектов электродов (ЭКГ-отведений) одновременно (многоканальное). Может применяться для пациентов в состоянии покоя (ЭКГ покоя) и/или во время физических нагрузок (ЭКГ с нагрузкой /стресс-тест). Включает в себя либо встроенный дисплей, либо предназначено для передачи данных ЭКГ на серийное устройство для отображения; электроды ЭКГ могут входить в комплект. Также в комплект может входить программное обеспечение для интерпретации данных и/или функция телеметрии данных. |