РК МИ (ИМН)-0№025038

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025038

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Стоматологический композитный реставрационный материал Neo Spectra™ ST flow в отдельных упаковках и в наборах

Торговое название каз

Стоматологиялық композитті қалпына келтіретін NEO Spectra™ ST flow материалы жеке қаптамаларда және жинақтарда

Назначение

Композитный реставрационный материал Neo Spectra™ ST flow применяется для следующих процедур: • Прямая реставрация полостей (кроме полостей II класса с окклюзионной нагрузкой), других повреждений. • Пломбирование дефектов и поднутрений в коронках, вкладках и накладках. • Блокирование. • Устранение дефектов. • Герметизация фиссур и ямок. • Фиксация светопроницаемых непрямых реставраций.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Neo Spectra™ ST flow представляет собой светоотверждаемый рентгеноконтрастный композитный реставрационный материал, текучесть которого идеально подходит для применения на фронтальных и боковых зубах. Уникальные характеристики текучести обеспечивают возможность наслаивания материала и точной адаптации без стекания. Neo Spectra™ ST flow – это гибридный композит, обладающий высокой прочностью и износостойкостью, необходимыми для реставрации фронтальных и некоторых боковых зубов, в сочетании с легко достигаемым блеском поверхности и гладкостью.

Краткая техническая характеристика каз

Neo Spectra™ ST flow жарықпен қатаятын рентгенконтрасты композитті қалпына келтіру материалы болып табылады, оның аққыштығы алдыңғы және бүйір тістерде қолдану үшін мінсіз жарамды. Neo Spectra™ ST flow қол аспаптарын пайдаланбай, қуыс қабырғасының геометриясына бейімделеді. Аққыштықтың бірегей сипаттамалары материалды қабаттауға және ағып кетпестен дәл бейімделуге мүмкіндік береді. Neo Spectra™ ST flow – бұл алдыңғы және кейбір артқы тістерді қалпына келтіру үшін қажетті жоғары беріктігі мен тозуға төзімділігі бар гибридті композит, оңай қол жеткізілетін беттің жылтырлығы мен тегістігімен үйлеседі.

Комментарий к сроку хранения

Температура хранения 2 - 28°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.