РК МИ (ИМН)-0№027221

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.10.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027221

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Перчатки хирургические латексные стерильные однократного применения, размеры 7,0; 7,5; 8,0

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын стерильді, латексті хирургиялық қолғаптар, өлшемдері 7,0; 7,5; 8,0

Назначение

Предназначены для проведения любых видов хирургических операций и ассистирующих работ.

Область применения

Терапия, хирургия, стоматология, травматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки изготовлены из высококачественного природного натурального латекса, который сохраняет естественную чувствительность рук и создает комфорт при работе. Содержат протеины, которые могут вызывать аллергические реакции- перчатки выпускаются следующих размеров – 7.0 ; 7.5; 8.0. - конструкция перчаток – с изогнутыми пальцами;- текстурированная поверхность;- опудренные / неопудренные

Краткая техническая характеристика каз

Қолғаптар жоғары сапалы шынайы табиғи латекстен жасалған, ол қолдың табиғи сезімталдығын сақтайды және жұмыс кезінде жайлылық береді. Құрамында аллергиялық реакциялар тудыруы мүмкін ақуыздар бар - қолғаптар келесі өлшемдерде дайындалады - 7,0; 7,5; 8,0. қолғаптың құрылымы - беті текстураланған, саусақтары иілген, опаланған / опаланбаған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +5 до +40°С и относительной влажности не более 80%.

код НМИРК	Наименование	Описание
559003	Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные	Стерильное изделие из латекса гевеи, которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность неопудрена, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Перчатки используются в основном как двухсторонний барьер для защиты пациента и медперсонала от различных загрязнений микроорганизмами. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового применения.