РК МИ (МТ)-0№025051
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№025051
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№025051
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Тонометр Mars XA10
Торговое название каз
Тонометр Mars XA10
Назначение
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса
Область применения
Кардиология, неврология, терапия, эндокринология, пульмонология, скорая медицинская помощь, акушерство и гинекология, спортивная медицина
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диапазон измерений:
Систолическое давление: 60мм рт. стg~260мм рт. ст
Диастолическое давление: 30мм рт. ст~200мм рт. ст
Давление: 0мм рт. ст~300мм рт. ст
Давление (0 мм рт. ст. ~ 290 мм рт. ст.)
±3мм рт. ст или ±2% при показателе выше 200мм рт. ст
Частота пульса (30~ 180) имп./мин.
±5%
Краткая техническая характеристика каз
Өлшеу диапазоны:
Систолалық қысым: 60сын.бағ. мм~260сын.бағ. мм
Диастолалық қысым 30 сын.бағ. мм~200 сын.бағ. мм
Қысым: 0 сын.бағ. мм~300 сын.бағ. мм
Қысым (0 сын.бағ. мм ~ 290 сын.бағ. мм)
±3сын.бағ. мм немесе ±2% кезінде көрсеткіш жоғары 200
мсын.бағ. мм пульс Жиілігі (30~ 180) имп./мин
±5%
Признаки
Комментарий к сроку хранения
температура воздуха от -10˚C до +60˚C при относительной влажности не более 95%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 360801 | Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье | Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с помощью автономной программы,которая регулирует автоматическое надувание манжеты на плече/запястье и циклы измерения. Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Это портативный переносной аппарат (например, в руках или в сумке) часто используется службами неотложной помощи или для домашнего наблюдения за артериальным давлением. |