РК МИ (ИМН)-0№025050
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№025050
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025050
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2
Торговое название
Стоматологический пломбировочный материал Schutz Dental, в вариантах исполнения
Торговое название каз
Schütz Dental стоматологиялық пломбалау материалы, орындалу нұсқаларында
Назначение
Применяется для реставраций передних и боковых зубов
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Bulk Fill Plus Вязкость 140-155 па Прочность на изгиб, более 115 Н/мм2 Предел прочности при сжатии, более 320 Н/мм2 Модуль Юнга, более 11.000 Н/мм2 NanoPaq Прочность на изгиб, более 120 Н/мм2 Предел прочности при сжатии, более 380 Н/мм2 Модуль Юнга, более 11.000 Н/мм2 PrimeBond7 Вязкость 120-180 мПас Показатель преломления 1,450-1,455 рН 2-3
Краткая техническая характеристика каз
Bulk Fill Plus Тұтқырлығы 140-155 па Иілу беріктігі, 115 Н/мм2 артық Сығылу кезіндегі беріктік шегі, 320 Н/мм2 астам Юнг модулі, 11.000 Н/мм2 астам NanoPaq Иілу беріктігі, 120 Н/мм2 артық Сығылу кезіндегі беріктік шегі, 380 Н/мм2 астам Юнг модулі, 11.000 Н/мм2 астам Prime Bond 7 Тұтқырлығы 120-180 мпа Сыну көрсеткіші 1,450-1,455 рН 2-3
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Capo Bulk Fill / Capo Bulk Fill plus Composite: Срок хранения 4 года, Хранить при температуре: от +10°С до +25°С; Nanopaq: Срок хранения 3 года, Хранить при температуре: от +10°С до +25°С; Prime Bond 7: Срок хранения 2 года, Хранить при температуре: от +2°С до +25°С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932496 | Материал пломбировочный эндодонтический | Твердеющая субстанция, используемая в эндодонтии для постоянной пломбировки корневых каналов. Вещество может твердеть без присутствия влаги, и обычно вводится с коронковой части зуба. Изделие имеет различные металлические или полимерные включения в своем составе (серебро, метилметакрилат, цинк-оксид-эвгенол, стеклоалкенат, гидроксид кальция, силикон). Эта группа изделий не включает в себя гуттаперчу. Одноразовое применение. |