РК МИ (in vitro)-0№025046

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025046

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Полуавтоматический биохимический анализатор BTS

Торговое название каз

BTS жартылай автоматты биохимиялық анализаторы

Назначение

Проведение биохимических исследований

Область применения

Для клинических лабораторий средней мощности

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размер: (В x Ш x Г) 180 мм x 245 мм x 438 мм (7,1” x 9,6” x 17,3”), Вес: 4290 г (9,43 фунта) Потребляемая мощность прибора: В среднем 5 Вт для выполнения измерений. Напряжение: Частота 100-240 В AC, Частота 50/60 Гц Выходное напряжение: 15 В CC, Выходная мощность 30 Вт Эксплуатация: комнатная температура 10-35 ºC, максимальная относительная влажность 85%

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемі: (Б х Е x Т) 180 мм x 245 мм x 438 мм (7,1” x 9,6” x 17,3”), Салмағы: 4290 г (9,43 фунт) Құралдың тұтыну қуаты: орта есеппен 5 Вт өлшеулерді орындау үшін Кернеуі: 100-240 В AC, Жиілігі: 50/60 Гц Шығу кернеуі: 15 В CC, Шығу қуаты: 30 Вт Пайдалануы: Бөлме температурасы 10-35 ?C, Максималды салыстырмалы ылғалдылығы 85%

Комментарий к сроку хранения

Температура: от 10°С до 35°С; Влажность: не более 85% (без конденсации)

код НМИРК	Наименование	Описание
800872	Анализатор множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, полуавтоматический	Электрический лабораторный прибор, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества аналитов клинической химии в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включать в себя электролиты, специфиеские белки, липиды и аналиты функционального исследования почек, печени и/или сердца. Анализатор обычно требует использования специальных тестовых наборов или реагентов, в нем используется один или множество методов исследования, которые могут включать в себя микрогидродинамику, электрометрию, спектрофотометрию, флуориметрию, радиометрию и/или хемилюминесценцию. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые, но не всеб этапы анализа автоматизированы.