РК МИ (МТ)-0№025052

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025052

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025052

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Ультразвуковая диагностическая система E-CUBE 12

Торговое название каз

E-CUBE 12 ультрадыбыстық диагностикалық жүйесі

Назначение

Данная ультразвуковая система предназначена для исследования сердца и сосудов, абдоминальных, гинекологических, маммографических, урологических исследований, поверхностно расположенных органов, исследования кожных покровов, мышечной и костной ткани. Может быть использован в неонатологии, педиатрии и взрослой медицине.

Область применения

Акушерство и гинекология, ангиология, общие исследования, неотложная медицина, спортивная медицина, интервенционная радиология, кардиология, неврология, урология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

- 21,5-дюймовый светодиодный монитор FHD (IPS) - Высокопроизводительный цветной / PW / CW допплер - 10,4-дюймовый сенсорный HD дисплей - Панель управления вверх-вниз / поворотный механизм - 4 активных порта для датчиков - Встроенный подогрев геля - Встроенная ОС Window 7 - SSD (120 ГБ) и HDD (1 ТГ) - Поддержка датчиков высокой плотности и датчиков с супер высокой плотностью

Краткая техническая характеристика каз

- 21,5 'дюймдік жарықдиодты монитор FHD (IPS) - Жоғары өнімділік түсті / PW / CW доплер - 10,4 -дюймдік HD сенсорлық дисплей - Басқару панелі жоғары-төмен/бұрылмалы механизм - датчиктерге арналған 4 белсенді порт - Кірістірілген гельді жылыту - Енгізілген Windows 7 ОС - SSD (120 ГБ) және HDD (1 TГ) - Жоғары тығыздықты және өте жоғары тығыздықты датчиктерді қолдайды

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +5°C до +32°С, влажность 20-70%.

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.