РК МИ (ИМН)-0№027238

Тип

МИ

Дата регистрации

12.10.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027238

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Комплект «Dolce-Pharm» для артроскопии, стерильный, одноразового применения

Торговое название каз

Артроскопияға арналған стерильді, бір рет қолданылатын «Dolce-Pharm» жиынтығы

Назначение

Предназначен для ограничения операционного поля при проведении хирургических вмешательств. Комплект применяется медицинскими специалистами по назначению.

Область применения

- Хирургия; - Травмотология и ортопедия.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплект «Dolce-Pharm» для артроскопии, стерильный, одноразового применения представляет собой ряд изделий, изготовленных из различных видов материалов. Изделия выпускают в следующем ассортименте: 1. Простыня для стола (стандартная/ усиленная) Размер: 100-160 см х 130-160 см Материал: Нетканый материал Плотность: 25 г/м² - 70 г/м² Количество: 1 шт. 2. Простыня для артроскопии Размер: 160-230 см х 200-300 см Материал: Нетканый материал Плотность: 25 г/м² - 130 г/м² Количество: 1 шт. 3. Покрытие для камеры Размер: 10-15 см х 150-250 см Материал: Полиэтилен/полипропилен Количество: 1 шт. 4. Трубка дренажная F/F - 1 Длина трубки: 200-300 см Материал: Полимер Количество: 1 шт. 5. Халат хирургический стандартный / с усиленной защитой Размер: S, M, L, ХL, XXL Материал: Нетканый материал Плотность: 25 г/м² - 130 г/м² Количество: 1 – 2 шт. 6. Аппаратная для ирригации большого диаметра для артроскопии Размер: 200 см - 250 см Материал: Полимер Количество: 1 шт. 7. Чулок для наложения гипса с эластичной фиксацией Размер: 5-50 см х 50-150 см Материал: эластичный материал Количество: 1 шт / пара 8. Лента операционная Размер: 20-70 см х 5-30 см Материал: Нетканый материал Плотность: 10 г/м² - 80 г/м² Количество: 1-2 шт. Комплект поставляется в индивидуальной потребительской упаковке, готовый к эксплуатации. Фактическая комплектация будет нанесена на макет упаковки.

Краткая техническая характеристика каз

Артроскопияға арналған, стерильді, бір рет қолданылатын «Dolce-Pharm» жиынтығы әр түрлі материалдан жасалған бірқатар бұйымды білдіреді. Бұйымдар келесі ассортиментте шығарылады: 1. Үстелге арналған ақжайма (стандартты/күшейтілген) Өлшемі: 100-160 см х 130-160 см Материалы: Тоқылмаған материал Тығыздығы: 25 г/м? - 70 г/м? Саны: 1 дана 2. Артроскопияға арналған ақжайма Өлшемі: 160-230 см х 200-300 см Материалы: Тоқылмаған материал Тығыздығы: 25 г/м? - 130 г/м? Саны: 1 дана 3. Камераға арналған жабын Өлшемі: 10-15 см х 150-250 см Материалы: Полиэтилен/полипропилен Саны: 1 дана 4. Дренаждау түтігі F/F – 1 Түтік ұзындығы: 200-300 см Материалы: Полимер Саны: 1 дана 5. Стандартты/күшейтілген қорғанышы бар хирургиялық халат Өлшемі: S, M, L, ХL, XXL Материалы: Тоқылмаған материал Тығыздығы: 25 г/м? - 130 г/м? Саны: 1 - 2 дана 6. Артроскопияға арналған үлкен диаметрлі аппараттық ирригация жүйесі Өлшемі: 200 см - 250 см Материалы: Полимер Саны: 1 дана 7. Созылғыш бекіткішімен гипсті қолдануға арналған шұлық Өлшемі: 5-50 см х 50-150 см Материалы: созылғыш материал Саны: 1 дана/жұп 8. Операциялық таспа Өлшемі: 20-70 см х 5-30 см Материалы: Тоқылмаған материал Тығыздығы: 10 г/м? - 80 г/м? Саны: 1-2 дана Жиынтық пайдалануға дайын, жеке тұтынушылық қаптамада жеткізіледі. Нақты жиынтықталым қаптаманың макетіне жазылады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение изделий должно проводиться в крытых помещениях при температуре от 0°С до +35°С и относительной влажности воздуха не выше 70%.