РК-МТ-7№014832

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014832

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014832

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор инструментов для общехирургических лапароскопических операций

Торговое название каз

Жалпы хирургиялық лапароскопиялық операцияларға арналған құралдар жинағы

Назначение

Предназначен для проведения лапароскопическ их операций

Область применения

Хирургические отделения лечебных учреждений различного профиля

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Инструменты изготовлены из медицинской нержавеющей стали, многоразовые, устойчивы к стерилизации автоклавированием Z Стерилизация паром по фракционному методу с предварительным вакуумированием при 134 °C (272 °F)

Краткая техническая характеристика каз

Құралдар медициналық тот баспайтын болаттан жасалған, қайта пайдалануға болатын, төзімді 134 °c (272 °F)кезінде алдын ала вакуумдаумен фракциялық әдіс бойынша бумен стерильдеу

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
326975	Система ушивания ран для лапароскопии	Стерильное рассасывающееся имплантируемое изделие, предназначенное для использования во время лапароскопической операции, чтобы обеспечить соединение подкожной ткани после удаления лапароскопического порта/гильзы. Состоит из шовного материала с прикрепленным коротким элементом (фиксатором) и часто включает в себя пластиковый направитель, который может иметь различные формы в зависимости от способа лапароскопического ввода, и металлический (например, из нержавеющей стали) и/или пластиковый толкатель. Направитель и толкатель используются для доставки шовного материала таким образом, чтобы фиксатор попал глубоко в рану, с возможностью наложения шва после удаления лапароскопического порта/гильзы.