РК-ИМН-5№017173

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017173

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017173

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Калоприемники однокомпонентные Alterna различных вариантов исполнения

Торговое название каз

Әртүрлі нұсқада орындалатын Alterna бір компонентті нәжіс қабылдағыштары

Назначение

Для ухода за илеостомами и колостомами

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения, для взрослых и детей

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Калоприемники однокомпонентные Alterna представляют собой неразъемные дренируемые или недренируемые стомные мешки со встроенными гидроколлоидными адгезивными пластинами, стойкими к эрозии, обладающими высокой абсорбцией, обеспечивающими надежную фиксацию калоприемников на коже передней брюшной стенки.

Краткая техническая характеристика каз

Бір компонентті Alterna нәжіс қабылдағыштары ажыратылмайтын дренаждалатын немесе дренаждалмайтын, ішіне орнатылған гидроколлоидты адгезивті пластиналары бар, эрозияға тұрақты, сіңіргіштігі жоғары, нәжіс қабылдағыштардың теріде алдыңғы құрсақ жақтауында сенімді бекітілуін қамтамасыз ететін стомалық қапшықтар болып табылады.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
695030	Калоприемник для кишечной стомы однокомпонентный, открытого типа	Пластиковый мешок, разработанный для фиксации на коже пациента вокруг стомы и использования в качестве емкости для сбора кишечных выделений после колостомии или илеостомии (фекалии обычно имеют жидкую консистенцию). Это однокомпонентное изделие, как правило, с самоклеящимся краем, которое удаляется и размещается в соответствии с назначением врача. Дистальный конец мешка может открываться для удаления отходов (в среднем 400-800 мл в день) и опорожняться несколько раз в день. Это изделие для одноразового использования.
692626	Калоприемник для кишечной стомы однокомпонентный, закрытый	Пластиковый мешок, разработанный для фиксации при помощи клея на коже пациента вокруг стомы и использования в качестве емкости для сбора фекалий после колостомии [фекалии обычно хорошо сформированные]. Это однокомпонентное изделие, как правило, с самоклеящимся краем, которое удаляется и утилизируется после заполнения. Это изделие для одноразового использования.