РК-ИМН-5№017179

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017179

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017179

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Alterna пластины

Торговое название каз

Alterna пластиналары

Назначение

Alterna пластины используются в составе двухкомпонентных калоприемников и уроприемников

Область применения

Лечебно – профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Alterna пластина представляет собой плоскую или конвексную адгезивную пластину круглой формы с гипоаллергенным гидроколлоидным адгезивом спиралевидной структуры, состоящим из чередующихся адгезивов, с защитным покрытием и шаблоном для вырезания отверстий под стому, с/без фланцем для крепления мешка, с креплениями для пояса

Краткая техническая характеристика каз

Alterna пластиналары қорғағыш жабыны мен стомаға лайықтап тесіктер кесуга арналған шаблоны, қапшықты бекітуге арналған фланеці, белдікке арналған бекіткіші бар/жоқ кезектескен адгезивтерден тұратын, дөңгелек пішінді спираль тәрізді құрылымды гипоаллергенді гидроколлоидты конвексті адгезивті пластина болып табылады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить изделие в горизонтальном положении. Хранить при комнатной температуре в защищенном от света месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
943091	Пластина калоприемника, конвексная	Нестерильное изделие с конвексной поверхностью, предназначенное для накладывания и приклеивания к перистомальной коже с целью обеспечения корректного расположения и фиксации фланца калоприемника для кишечной стомы (т.е., однокомпонентного или состоящего из двух/нескольких сменных компонентов) и для защиты этой зоны от загрязнения отходами организма. Конвексная форма изделия используется для улучшения контакта с перистомальной кожей ровной стомы или, чаще, втянутой стомы. Как правило, изделие накладывается самим пациентом. Это изделие для одноразового использования.
267958	Пластина калоприемника, плоская	Нестерильное изделие с плоской поверхностью, предназначенное для накладывания и приклеивания к перистомальной коже (как правило, в случае нормальной хорошо сформированной стомы) с целью обеспечения корректного расположения и фиксации фланца калоприемника для кишечной стомы (т.е., однокомпонентного или состоящего из двух/нескольких сменных компонентов) и для защиты этой зоны от загрязнения отходами организма. Как правило, изделие накладывается самим пациентом. Это изделие для одноразового использования.