РК-ИМН-5№017269
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017269
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017269
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Паста стоматологическая Calplus на основе гидроксида кальция с йодоформом:2 шприца по 2,2 г+20 насадок или 1 шприц 3г+10 насадок
Торговое название каз
Йодоформ бар кальций гидрототығы негізіндегі Calplus стоматологиялық пастасы: 2,2 г-нан + 20 қондырмалы 2 шприц немесе 3г + 10 қондырмалы 1 шприц
Назначение
-для изоляции пульпы, лечения резорбции корня и в качестве временного или постоянного пломбировочного материала при инфицированных корневых каналах зуба.
Область применения
стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
-Calplus – это готовая паста на масляной основе с гидроксидом кальция и с добавлением йодоформа, которая обеспечивает рентгеноконтрастность и антибактериальный эффект. Материал не твердеет. В состав пасты входит:
гидроксид кальция, йодоформ, силиконовое масло.
Краткая техническая характеристика каз
-Calplus – рентгеноконтраст пен антибактериалды әсерді қамтамасыз ететін йодоформды кальций гидрототығы қосылған май негізіндегі дайын паста. Өнім қатпайды. Пастаның құрамына: кальций гидрототығы, йодоформ, силикон майы кіреді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 416240 | Накладка защитная для десен при отбеливании зубов | Нестерильная паста или гелеобразное вещество, предназначенное для защиты десен пациента от перекиси водорода (H2O2), входящей в состав в веществ для отбеливания зубов, используемых в ходе отбеливания зубов с использованием светоотвердевающей смеси. Как правило, поставляется в одноразовом шприце и наносится аппликатором вдоль десны, не затрагивая зубы, подвергающиеся лечению. После применения, это устройство не может быть использовано повторно. |