РК-ИМН-5№017127

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017127

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017127

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Хирургические клипсы META CLIP- P в различных вариантах исполнения

Торговое название каз

Әртүрлі нұсқада орындалатын META CLIP-P хирургиялық клипсалары

Назначение

Лигирование линейных структур тканей и сосудов, остановка кровотечений.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Лигирующие полимерные клипсы изготовлены из высоко биосовместимого не рассасывающегося полимера. Цветовая маркировка для идентификации размера («М» - голубой, «ML» - зеленый, «L» - фиолетовый, «XL» - золотой. Гибкая конструкция с наличием характерного звука блокировки клипсы. 6 клипс в картридже, 14 картриджей в коробке. Многоразовые эндоскопические клипс-аппликаторы. Цветная маркировка аппликатора соответствует цветной маркировке клипсы. Вращающиеся кончики клипс-аппликатора. Материал – высококачественная медицинская нержавеющая сталь. Многоразовые клипс-аппликаторы. Цветная маркировка аппликатора соответствует цветной маркировке клипсы. Материал – высококачественная медицинская нержавеющая сталь.

Краткая техническая характеристика каз

Лигатуралайтын полимер клипсалар биоүйлесімділігі жоғары сіңірілмейтін полимерден дайындалған. «М» - көгілдір, «ML» - жасыл, «L» - күлгін, «XL» - алтын өлшемді сәйкестендіруге арналған түстік таңбалану. Клипсаның бөгеу дыбысы бар құрылымы икемді. 6 клипса картриджде, 14 картридж қорапта. Көп реттік эндоскопиялық клипса-аппликаторлар. Аппликатордың түстік таңбалануы клипсаның түстік таңбалануына сәйкес келеді. Клипса-аппликатордың ұшы айналып тұрады. Материалы – жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болат. Көп реттік клипса-аппликаторлар. Аппликатордың түстік таңбалануы клипсаның түстік таңбалануына сәйкес келеді. Материалы – жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болат.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
651925	Клипса для лигирования, из синтетического полимера, нерассасывающаяся	Стерильный неметаллический нерассасывающийся зажим, разработанный для имплантации в область вокруг кровеносного сосуда или узелка ткани для перманентной окклюзии. Как правило, изготавливается из пластиковых материалов (например, полиоксиметилена, широко известного как дерлин) и может представлять собой самофиксирующийся захват. Изделие может использоваться в открытых и эндоскопических (например, лапароскопических) операциях, но обычно не предназначается для окклюзии фаллопиевых труб. Благодаря неметаллическому дизайну данное изделие имеет определенные преимущества перед металлическими клипсами, поскольку позволяет использовать методы рентгеновской визуализации. Может прилагаться одноразовый клипаппликатор.