РК-ИМН-5№018600

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018600

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018600

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Система дренажная для аспирации BELLOWS

Торговое название каз

BELLOWS аспирацияға арналған дренажды жүйе

Назначение

Предназначена для сбора и последующей реинфузии крови в послеоперационном периоде

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система представлена с дренажной емкостью «Гармошка», удлинителем и коннектором. Средний уровень вакуума около 100 мм рт.ст. (-136 см вод.ст.). Благодаря высокой эластичности стенок устройства и наличию внутренней металлической спирали постоянный уровень разрежения поддерживается практически до полного заполнения контейнера. После заполнения дренажной емкости раневым отделяемым, последнее может быть удалено в мешок для сбора. Система снабжена антирефлюксными клапанами и полностью закрыта, что снижает риск инфекционных осложнений.

Краткая техническая характеристика каз

Жүйе "Гармошка" дренажды ыдысымен, ұзартқышымен және коннекторымен ұсынылған. Вакуумның орташа деңгейі 100 мм сын. бағ. жуық (-136 см су бағ.). Құрылғы қабырғаларының жоғары созылғыштығының және ішкі металл серіппесінің болуы арқасында, тұрақты ауа сирету деңгейі контейнер толық дерлік толғанға дейін ұсталып тұрады. Дренаж ыдысы жарадан бөлінгендерге толғаннан кейін, соңғысы жинауға арналған қапшыққа жиналуы мүмкін. Жүйе антирефлюксті клапанмен қамтылған және толығымен жабық, ол инфекциялық асқынулар қаупін төмендетеді.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
674764	Набор для катетеризации для дренирования плевральной/перитонеальной полости	Набор стерильных изделий, разработанных для катетеризации плевральной и/или перитонеальной полости для дренирования и/или аспирации выпотов, асцитов и/или воздуха. Включает плевральный и/или перитонеальный катетер, как правило, с устройствами для введения катетера (например, иглами, скальпелем, туннелером). Также в набор входят дополнительные неспециализированные вспомогательные изделия для катетеризации (например, одноразовые ножницы, перчатки, перевязочные материалы), емкости для дренирования (например, бутыль для сбора) и/или регулятор аспирационной системы; в набор не входят насосы с приводом или лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования.